Письмо Минздрава России от 30.11.2022 № 25-6-4226330/П/ПРО
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 30.11.2022 N 25-6-4226330/П/ПРО. 25-6-4226330/П/ПРО. 30.11.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-25-6-4226330ppro
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 30 ноября 2022 г. № 25-6-4226330/П/ПРО
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-004726 от 02.03.2018, выдано Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма» (ООО «Изварино Фарма»), Россия):
Аторвастатин
__________________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
Аторвастатин
__________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
30 мг, 40 мг, 60 мг, 80 мг
__________________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Общество с ограниченной ответственностью «Изварино Фарма»
(ООО «Изварино Фарма»), Россия
108817, г. Москва, поселение Внуковское, Внуковское шоссе,
5-й км, домовладение 1, стр. 1
__________________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).