--- title: "<Письмо> Минздрава России от 13.01.2014 N 25-4/10/2-79" number: "25-4/10/2-79" issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации" issued_on: 2014-01-13 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-4102-79" --- ## <Письмо> Минздрава России от 13.01.2014 N 25-4/10/2-79 # <Письмо> Минздрава России от 13.01.2014 N 25-4/10/2-79 <О требованиях к обороту кодеиносодержащих препаратов и лекарственных средств, содержащих малые количества фенобарбитала> > [!IMPORTANT] > Документ отозван [Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-25-4i2-16374#p100003) Минздрава России от 30.09.2022 N 25-4/И/2-16374. **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПИСЬМО** от 13 января 2014 г. N 25-4/10/2-79 Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о принятии Правительством Российской Федерации [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1159-2013) от 16 декабря 2013 г. N 1159 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (далее - постановление). [Постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1159-2013) вносит изменения в 5 постановлений Правительства Российской Федерации. В частности, [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1159-2013) внесены изменения в [раздел](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100179) "Наркотические средства" списка II перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее - перечень). Изменения касаются приведения в соответствие двух норм, регламентирующих установление мер контроля в отношении препаратов, содержащих кодеин (его соли). Первая норма определена [пунктом 4 статьи 2](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100036) Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" и регламентирует, что на препараты, содержащие наркотические средства (в том числе, кодеин), распространяются меры, аналогичные мерам контроля, предусмотренным к наркотическим средствам, содержащимся в них. Другая норма, установленная перечнем, относила к наркотическим средствам 7 позиций лекарственных препаратов (в настоящее время не зарегистрированных и не представленных на фармацевтическом рынке России), содержащих кодеин от 10 мг до 30 мг на 1 таблетку/капсулу, в сочетании как с фармакологически активными ингредиентами, так и с нейтральными (фармакологическими неактивными) ингредиентами. При этом ряд позиций лекарственных препаратов, содержащих кодеин до 20 мг, в соответствии с нормами [приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-157n-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p79) Минздравсоцразвития России от 16 марта 2010 г. N 157н "Об утверждении предельно допустимого количества наркотического средства, психотропного вещества и их прекурсора, содержащегося в препаратах" (далее - приказ Минздравсоцразвития России от 16 марта 2010 г. N 157н) отнесены к препаратам, содержащим малые количества наркотических средств. Для указанных препаратов определены меры контроля только в части: - отпуска физическим лицам по рецептам, а также запрета пересылки в почтовых отправлениях, в том числе международных ([постановление](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-599-2011) Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N 599 "О мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации") (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N 599); - отпуска физическим лицам по рецептам, выписанным на рецептурных бланках [формы N 148-1/у-88](https://bukva.ai/docs/prikaz-1094n-2021#p100518) ([приказ](https://bukva.ai/docs/prikaz-562n-2012) Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. N 562н "Об утверждения Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества") (далее - приказ Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. N 562н). Таким образом, требования к обороту кодеинсодержащих препаратов после принятия [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1159-2013) не изменились: 1) для наркотических лекарственных препаратов, содержащих кодеин (в количестве более 20 мг на 1 дозу твердой лекарственной формы и более 200 мг на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), остаются все меры контроля, предусмотренные законодательством о наркотических средствах и психотропных веществах в отношении кодеина (в том числе, отпуск по рецептам, выписанным на специальных рецептурных бланках [формы N 107/у-НП](https://bukva.ai/docs/prikaz-54n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100015), лицензирование всех видов оборота, установление особых требований к хранению и др.); 2) для лекарственных препаратов, содержащих малые количества кодеина (до 20 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы и до 200 мг включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения), в частности "Седалгин", "Пенталгин", "Терпинкод", "Коделак фито" и др., остаются меры контроля, предусмотренные [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-599-2011) Правительства Российской Федерации от 20 июля 2011 г. N 599 и [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-562n-2012) Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. N 562н (в том числе отпуск по рецептам, выписанным на рецептурных бланках [формы N 148-1/у-88](https://bukva.ai/docs/prikaz-1094n-2021#p100518)). Кроме того, [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1159-2013#p100024) внесено изменение в [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-644-2006#p5) ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644, в части упрощения процедуры регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и предоставления права руководителю юридического лица устанавливать периодичность внесения записей в журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Введенная норма направлена на совершенствование обеспечения граждан лекарственными препаратами, в том числе содержащими наркотические средства и психотропные вещества, в связи со значительным расширением номенклатуры психотропных лекарственных препаратов, используемых в медицинских целях, после вступления в силу [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-78-2013) Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации". Одновременно, в связи с поступающими обращениями, полагаем целесообразным обратить внимание на соблюдение требований по отпуску лекарственных препаратов, содержащих малые количества фенобарбитала. В соответствии с нормами [приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-157n-2010-minzdravsotsrazvitiya-rossii#p147) Минздравсоцразвития России от 16 марта 2010 г. N 157н лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 50 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы или до 2 г включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения в сочетании с иными фармакологическими активными компонентами, отнесены к лекарственным препаратам, содержащим малые количества психотропного вещества. Таким образом, на указанные лекарственные препараты распространяются требования по отпуску, установленные [приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-562n-2012#p100009) Минздравсоцразвития России от 17 мая 2012 г. N 562н: 1) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг и до 50 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы ("Паглюферал 1", "Паглюферал 2", "Паглюферал 3"), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках [формы N 107-1/у](https://bukva.ai/docs/prikaz-1094n-2021#p100497); 2) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы ("Беллатаминал"), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках [формы N 107-1/у](https://bukva.ai/docs/prikaz-1094n-2021#p100497); 3) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (его солями) независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы ("Пенталгин-Н", "Квинталгин", "Пиралгин", "Седал-М", "Седальгин-Нео", "Тетралгин" и др.), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках [формы N 148-1/у-88](https://bukva.ai/docs/prikaz-1094n-2021#p100518); 4) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества на 1 дозу твердой лекарственной формы ("Нео-Теофедрин", "Теофедрин-Н"), отпускаются по рецептам, выписанным на рецептурных бланках [формы N 148-1/у-88](https://bukva.ai/docs/prikaz-1094n-2021#p100518); 5) лекарственные препараты, содержащие фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно на 1 дозу твердой лекарственной формы ("Андипал") или до 2 г включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения ("Валокордин", "Корвалол", "Валосердин"), отпускаются без рецепта.
**И.Н.КАГРАМАНЯН**
---