---
title: "<Письмо> Минздрава России от 28.05.2013 N 25-4/10/2-3714"
number: "25-4/10/2-3714"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2013-05-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-4102-3714"
---
## <Письмо> Минздрава России от 28.05.2013 N 25-4/10/2-3714
# <Письмо> Минздрава России от 28.05.2013 N 25-4/10/2-3714
<Об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ>
> [!IMPORTANT]
> Документ отозван с исполнения [Письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-25-4i2-19502#p100003) Минздрава России от 15.11.2022 N 25-4/И/2-19502.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 28 мая 2013 г. N 25-4/10/2-3714
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует об изменении требований к обороту некоторых сильнодействующих веществ.
[Постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-78-2013#p100031) Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78) позиции Алпразолам, Барбитал, Бромазепам, Бротизолам, Диазепам, Золпидем, Клоназепам, Лоразепам, Медазепам, Мезокарб, Мепробамат, Мидазолам, Нитразепам, Оксазепам, Темазепам, Тетразепам, Фенобарбитал, Флунитразепам, Флуразепам, Хлордиазепоксид, Эстазолам включены в [список III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - перечень).
С 8 августа 2013 г. на все лекарственные средства (фармацевтические субстанции и моно-препараты) с указанными международными непатентованными наименованиями будут распространяться все меры контроля, предусмотренные для психотропных веществ, внесенных в [список III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня.
Таким образом, с указанного срока осуществление оборота вышеуказанных лекарственных средств должно осуществляться только юридическими лицами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с указанием видов работ (услуг), выполняемых (осуществляемых) по обороту психотропных веществ, внесенных в [список III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня.
Организации - производители (импортеры) данных лекарственных средств обязаны обеспечить их выпуск в обращение с соответствующей маркировкой и информацией в инструкции по медицинскому применению.
При этом маркировка лекарственных средств, производимых и ввозимых после вступления в силу [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-78-2013) Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78, должна осуществляться с учетом требований [законодательства](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100162) Российской Федерации о наркотических средствах и психотропных веществах в части исключения возможности извлечения наркотических средств и психотропных веществ без нарушения целостности упаковки и практического применения указанной [нормы](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100162) при государственной регистрации наркотических и психотропных лекарственных средств. В соответствии с действующими регистрационными документами на наркотические и психотропные лекарственные средства указанная [норма](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-27#p100160) применяется только при вскрытии их первичной упаковки (ампулы, блистеры, шприц-тюбик, саше) и транспортной тары. Обеспечить контроль вскрытия вторичной (потребительской) упаковки (пачка, коробка) не представляется возможным вследствие комиссионной приемки наркотических и психотропных лекарственных средств, полученных от поставщика, каждым юридическим лицом.
Лекарственные средства со старой маркировкой, произведенные, ввезенные, поступившие в обращение до вступления в силу [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-78-2013) Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 и находящиеся у субъектов обращения лекарственных средств, имеющих соответствующую лицензию, подлежат обороту до истечения срока их годности.
Полагаем целесообразным обратить внимание, что после вступления в силу [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-78-2013#p100031) Правительства Российской Федерации от 4 февраля 2013 г. N 78 требования, предъявляемые к хранению и отпуску населению вышеуказанных лекарственных средств, не изменятся.
Хранение сильнодействующих веществ, находящихся под международным контролем, осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств ([пункт 67](https://bukva.ai/docs/prikaz-706n-2010#p100115) Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23 августа 2010 г. N 706н). Лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету (которыми являются сильнодействующие вещества, находящиеся под международным контролем), и психотропные вещества, внесенные в [список III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня, выписываются на аналогичных формах рецептурных бланков [N 148-1/у-88](https://bukva.ai/docs/prikaz-110-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii-2#p100064) ([пункт 2.2](https://bukva.ai/docs/prikaz-785-2005#p100026) Правил отпуска лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 14 декабря 2005 г. N 785).
Однако, в отношении комбинированных лекарственных препаратов, содержащих конвенционные сильнодействующие вещества, предполагается исключение некоторых мер контроля, предусмотренных для психотропных веществ, путем отнесения их к препаратам, содержащим малое количество наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Проекты соответствующих приказов подготовлены и размещены на официальном Интернет-сайте Минздрава России.
---