---
title: "<Письмо> Минздрава России от 16.08.2012 N 25-4/10/2-1487"
number: "25-4/10/2-1487"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2012-08-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-4102-1487"
---
## <Письмо> Минздрава России от 16.08.2012 N 25-4/10/2-1487
# <Письмо> Минздрава России от 16.08.2012 N 25-4/10/2-1487
<О порядке оборота метилакрилата и метилметакрилата, используемого при изготовлении стоматологических материалов>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 16 августа 2012 г. N 25-4/10/2-1487
Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о порядке оборота метилакрилата и метилметакрилата, используемого при изготовлении стоматологических материалов.
В соответствии с [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 18.05.2012 N 491) метилакрилат и метилметакрилат в концентрации более 15% являются прекурсорами, внесенными в таблицу II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - прекурсоры таблицы II списка IV).
Таким образом, растворы метилакрилата и метилметакрилата в концентрации более 15%, входящие в состав базисных пластмасс, других стоматологических акриловых и полимерных композиций, в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, относятся к прекурсорам [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6).
В соответствии с положениями [статьи 30](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-30#p76) Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" на прекурсоры [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) распространяются следующие меры контроля:
1) установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров;
2) установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
3) лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
4) установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
5) регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.
1. [Правила](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-640-2010#p100008) производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 (далее - Правила).
Указанными [Правилами](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-640-2010#p100008) установлены минимальные требования к обороту прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6).
Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6), должны принимать меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.
Кроме того, указанные лица, осуществляющие деятельность, связанную с производством или переработкой прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6), представляют в территориальные органы ФСКН России соответствующую информацию (о планируемом объеме производства прекурсоров на очередной год, о планируемом объеме переработки прекурсоров на очередной год, об объеме переработанных прекурсоров) по утвержденным [формам](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-640-2010#p100038).
Хранение прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) осуществляется в изолированных помещениях, которые после окончания рабочего дня опечатываются (пломбируются). Руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6), устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).
Реализация прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность.
Перевозка прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) осуществляется юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями) при условии обеспечения их сохранности в пути следования. Для перевозки прекурсоров используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие требованиям, установленным [законодательством](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100536) Российской Федерации, и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности прекурсоров. На транспортной таре указываются адреса отправителя и получателя.
Прекурсоры [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Решение о необходимости уничтожения данных прекурсоров принимается руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем). В решении об уничтожении прекурсоров указываются их наименование и вес, а также причины уничтожения.
Уничтожение прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) осуществляется с соблюдением требований [законодательства](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fz-2002/statya-1) Российской Федерации об охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров, создаваемой юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), уничтожающим прекурсоры, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов ФСКН России.
2. Требования о предоставлении отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6), и регистрации операций, связанных с их оборотом, установлены [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-419-2010#p3) Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419.
Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство, реализацию и использование прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6), должны направлять в территориальные органы ФСКН России соответствующие [квартальные отчеты](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-419-2010#p13) (о количестве каждого произведенного прекурсора) и [годовые отчеты](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-419-2010#p38) (о количестве каждого произведенного, реализованного и использованного прекурсора) по установленным формам.
Юридические лица, осуществляющие в установленном [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-181-2011#p100016) ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6), представляют в Минпромторг России квартальные и годовой отчеты о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по установленным [формам](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-419-2010#p28).
При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6), любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций утвержденной [формы](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-419-2010#p100114) (далее - журнал).
Регистрация операций ведется по каждому наименованию прекурсора [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) на отдельном развернутом листе журнала или в отдельном журнале. Журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и скреплены печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).
Руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель) назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов. Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6)) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Документы, подтверждающие совершение операции, или их заверенные копии (в том числе, копия документа, удостоверяющего личность, в случае реализации прекурсора физическому лицу) подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.
Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.
Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.
Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.
Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем).
3. Требования к лицензированию внешнеторговых операций с прекурсорами [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) определены [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-181-2011) Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. N 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
Ввоз (вывоз) прекурсоров [таблицы II списка IV](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p6) осуществляется юридическими лицами.
При осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (Республика Беларусь, Республика Казахстан) юридическим лицом должны быть получены разрешение ФСКН России на право ввоза (вывоза) прекурсоров и сертификат Росздравнадзора на право ввоза (вывоза) прекурсоров, если они являются лекарственными средствами.
При осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС, с учетом того, что метилакрилат и метилметакрилат одновременно включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами, юридическим лицом должны быть получены разрешение ФСКН России на право ввоза (вывоза) прекурсоров, сертификат Росздравнадзора на право ввоза (вывоза) прекурсоров, если они являются лекарственными средствами, и разовая лицензия Минпромторга России.
Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, медицинских и иных организаций, осуществляющих реализацию медицинских изделий, содержащих метилакрилат и метилметакрилат, и их использование при изготовлении стоматологических материалов.
---