---
title: "<Письмо> Минздрава России от 12.10.2023 N 25-3/3098731-6962"
number: "25-3/3098731-6962"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2023-10-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-33098731-6962"
---

## <Письмо> Минздрава России от 12.10.2023 N 25-3/3098731-6962

# <Письмо> Минздрава России от 12.10.2023 N 25-3/3098731-6962

<По вопросу технического обслуживания медицинских изделий>

> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 12 октября 2023 г. N 25-3/3098731-6962**

</div>


<a id="p100003"></a>Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации рассмотрел обращение по вопросу технического обслуживания медицинских изделий и сообщает следующее.
<a id="p100004"></a>В соответствии со [статьей 38](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-38#p526) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
<a id="p100005"></a>Одновременно отмечаем, что при техническом обслуживании медицинских изделий медицинским и сервисным организациям следует руководствоваться технической или эксплуатационной документацией производителя на медицинское изделие, а также актуальными государственными стандартами:
- <a id="p100006"></a>ГОСТ Р 57501-2017 "Техническое обслуживание медицинских изделий. Требования для государственных закупок";
- <a id="p100007"></a>ГОСТ Р 58451-2019 "Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения";
- <a id="p100008"></a>ГОСТ Р 56606-2015 "Контроль технического состояния и функционирования медицинских изделий. Основные положения";
- <a id="p100009"></a>[ГОСТ 18322-2016](https://bukva.ai/docs/standart-gost-18322-2016) "Система технического обслуживания и ремонт техники. Термины и определения".

<a id="p100010"></a>Заместитель директора Департамента

<div align="right">

А.А.КАМАЛЕТДИНОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---