---
title: "<Письмо> Минздрава России от 30.04.2013 N 25-3/10/2-3129"
number: "25-3/10/2-3129"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2013-04-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-3102-3129"
---
## <Письмо> Минздрава России от 30.04.2013 N 25-3/10/2-3129
# <Письмо> Минздрава России от 30.04.2013 N 25-3/10/2-3129
<О порядке регистрации медицинских изделий>
> [!IMPORTANT]
> КонсультантПлюс: примечание.
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 30 апреля 2013 г. N 25-3/10/2-3129
Министерство здравоохранения Российской Федерации в соответствии с обращением по вопросу разъяснения порядка регистрации медицинских изделий с учетом ранее проведенных клинических испытаний и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, сообщает следующее.
[Пунктом 8](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100037) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее соответственно - Правила, постановление от 27.12.2012 N 1416), установлено, что для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в [пункте 10](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100050) Правил.
Необходимо также отметить, что согласно [части 1 статьи 4](https://bukva.ai/docs/kodeks-51-fz/statya-4#p100033) Гражданского кодекса Российской Федерации акты гражданского законодательства не имеют обратной силы и применяются к отношениям, возникшим после введения их в действие.
На основании изложенного документы, представленные в Росздравнадзор с целью государственной регистрации медицинских изделий после 01.01.2013, должны быть рассмотрены в соответствии с порядком, утвержденным [постановлением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100015) от 27.12.2012 N 1416.
---