---
title: "<Письмо> Минздрава России от 25.09.2022 N 25-2/9573"
number: "25-2/9573"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2022-09-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-29573"
---

## <Письмо> Минздрава России от 25.09.2022 N 25-2/9573

# <Письмо> Минздрава России от 25.09.2022 N 25-2/9573

<О предоставлении государственных услуг по выдаче заключений (разрешительных документов) посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
от 25 сентября 2022 г. N 25-2/9573

</div>


<a id="p100003"></a>Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации информирует, что с 01.09.2022 предоставление государственных услуг по выдаче заключений (разрешительных документов):
- <a id="p100004"></a>на ввоз в Российскую Федерацию конкретной партии зарегистрированных и (или) незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований лекарственных препаратов, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для проведения экспертизы лекарственных средств в целях регистрации и экспертизы лекарственных средств, предназначенных для обращения в Российской Федерации или на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов, включения фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств, конкретной партии незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо для оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;
- <a id="p100005"></a>на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения;
<a id="p100006"></a>возможно, в том числе посредством Единого портала государственных и муниципальных услуг (функций) (далее - ЕПГУ).
<a id="p100007"></a>Услуги доступны по ссылкам:
<a id="p100008"></a>https://www.gosuslugi.ru/609904
<a id="p100009"></a>https://www.gosuslugi.ru/609905
<a id="p100010"></a>Для того, чтобы подать заявление требуется:
- <a id="p100011"></a>наличие личного кабинета организации на ЕПГУ;
- <a id="p100012"></a>наличие права (доверенности) на подачу заявления (если заявитель не генеральный директор организации);
- <a id="p100013"></a>наличие подтвержденной учетной записи на ЕПГУ у лица, который будет осуществлять подачу заявления;
- <a id="p100014"></a>наличие у заявителя усиленной квалифицированной подписи.
<a id="p100015"></a>Одновременно сообщаем, что в настоящее время производится опытная эксплуатация указанных услуг.
<a id="p100016"></a>В случае наличия у организации возможности принять участие в опытной эксплуатации, просим в срок до 27.09.2022 направить контакты ответственных лиц на адреса электронной почты: KimAV@minzdrav.gov.ru, MarkinaEV@minzdrav.gov.ru.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Директор Департамента<br>
Е.М.АСТАПЕНКО

</div>




<a id="p100018"></a>

---