---
title: "<Письмо> Минздрава России от 15.12.2020 N 25-2/2481"
number: "25-2/2481"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2020-12-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-22481"
---
## <Письмо> Минздрава России от 15.12.2020 N 25-2/2481
# <Письмо> Минздрава России от 15.12.2020 N 25-2/2481
<По вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе по вопросам применения Постановления Правительства РФ от 04.09.2020 N 1357>
> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 15 декабря 2020 г. N 25-2/2481
Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России рассмотрел обращении о предоставлении разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе по вопросам применения [постановления](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1357-2020#p100013) Правительства Российской Федерации от 04.09.2020 N 1357 "Об утверждении Правил использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" и в рамках компетенций сообщает.
В соответствии с [пунктом 7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1380-2017#p100040) Особенностей описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380, (далее - Особенности описания) при описании лекарственных препаратов, информация о взаимозаменяемости которых содержится в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, не допускается устанавливать требования к критериям взаимозаменяемости лекарственных препаратов, предусмотренным [частью 2 статьи 27.1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p888) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", если такие требования влекут за собой несоответствие описанию объекта закупки одного или нескольких лекарственных препаратов, включенных в одну группу взаимозаменяемости с лекарственными препаратами, соответствующими описанию объекта закупки.
Согласно [части 2 статьи 27.1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p888) Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" комиссия экспертов ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России дает заключение о взаимозаменяемости лекарственного препарата для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым, в том числе, на основании следующих критериев (характеристик): эквивалентность (для биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов (биоаналогов) - сопоставимость) качественных и количественных характеристик фармацевтических субстанций или сопоставимость антигенного состава вакцин, эквивалентность лекарственной формы, эквивалентность или сопоставимость состава вспомогательных веществ, идентичность способа введения и способа применения.
Дополнительно сообщаем, что при описании объекта закупки заказчикам необходимо использовать сведения, содержащиеся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ЕСКЛП), которые размещены на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru.
Формирование ЕСКЛП осуществляется на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратности дозировок (далее - группа ЛП). Минздрав России [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-18-2i2-8895) от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895 направил участникам контрактной системы разъяснение о применении указанной информации.
Обращаем внимание, что настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, а имеет информационно-разъяснительный характер.
Заместитель директора Департамента
О.А.КОНСТАНТИНОВА