Письмо Минздрава России от 25.11.2020 № 25-1/И/2-18009

<Об использовании иных межбюджетных трансфертов, предусмотренных распоряжением Правительства РФ от 29.10.2020 № 2805-р>

В связи с поступившими вопросами по использованию иных межбюджетных трансфертов, выделенных на приобретение лекарственных препаратов для лечения пациентов с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, предусмотренных распоряжением Правительства от 29.10.2020 № 2805-р, Министерство здравоохранения Российской Федерации в приложении к настоящему письму представляет ответы на часто задаваемые вопросы.

Одновременно обращаем внимание, что настоящее письмо не содержит правовых норм или общих правил, конкретизирующих нормативные предписания, и не является нормативным правовым актом, а имеет информационно-разъяснительный характер.

№ п/п	Вопрос	Ответ
1.	Подлежат ли обеспечению пациенты с неподтвержденной инфекцией, методами лабораторного исследования на наличие РНК SARS-CoV-2 с применением методов амплификации нуклеиновых кислот (МАНК) или антигена SARS-CoV-2 с применением иммунохроматографического анализа вне зависимости от клинических проявлений и (или) положительный результат на антитела класса IgA, IgM и/или IgG у пациентов с клинически подтвержденной инфекцией COVID?	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания).
	Кому должны быть отпущены препараты — пациентам с подтвержденным диагнозом COVID-19, либо при наличии клинической картины?
	Закупаем только на больных с подтвержденным диагнозом коронавирусной инфекции? Или клинической картины достаточно, чтобы назначить препараты в рамках трансферта?
	Для каких пациентов предназначены лекарственные препараты, приобретаемые в рамках соглашения — только с установленным диагнозом КОВИД или можно обеспечивать пациентов с подозрением на КОВИД при наличии симптомов? Дети могут получать?
	Денег достаточно много. Учитывая отсутствие у поставщиков нужных препаратов в необходимых количествах (по многим позициям поставщики обещают поставки только в декабре), есть большой риск невыполнения соглашения по количеству пациентов до конца года?
	Какие пациенты имеют право на получение лекарств? (ПЦР-подтвержденные, клинически подтвержденный Ковид)?
2.	Достаточно ли наличия клинических проявлений болезни, чтобы назначить препараты из 9 методических рекомендаций приложения 10-1?	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания).
	Для начала терапии диагноз должен быть ОБЯЗАТЕЛЬНО подтвержден клинически + ПЦР или иммунохроматографическим анализом на антиген SARS-CoV-2 или IgA, IgM, IgG SARS-CoV-2, ЛИБО достаточно понятия ВЕРОЯТНЫЙ (клинически подтвержденный) COVID-19 + КТ?
	Возможно ли выдавать лекарственные препараты с подозрением на ковид?
	Какие категории пациентов должны быть обеспечены и лекарственными препаратами?
3.	На каком этапе выдавать препараты в рамках трансферта: после подтверждения Ковида или все-таки при первом посещении врачом пациента, то есть еще при подозрении на Ковид (на основании клинической картины)?	Лекарственному обеспечению подлежат пациенты с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 при установлении клинического диагноза, в том числе при первом посещении врачом Лечению подлежат следующие случаи: подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания.
4.	В приложении 10-1 временных методических рекомендаций Минздрава России «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версия 9 указаны только назальные формы интерферона в виде капель. При этом к закупу доступны только мазь и гель. Как поступать в данном случае? Возможна ли закупка свечей виферон для использования в детской практике?	Приобретение препаратов, не указанных во временных методических рекомендациях «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», не рекомендуется.
5.	Отсутствует арбидол. Заказ на ФАРМСТАНДАРТ направили, но срочно они в нужном количестве не дадут. Можно ли заменить частично на осельтамивир? Он в схемы не входит, но есть у поставщиков.	Приобретение препаратов, не указанных во временных методических рекомендациях «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», не рекомендуется.
		Препарат осельтамивир в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19 не применяется.
6.	Обязательно ли закупить всю номенклатуру по схемам лечения в соответствии с методическими рекомендациями? Можно ли сократить номенклатуру антибиотиков и гормонов? Дексаметазона у поставщиков нет давно, метилпреднизолон — ограничено, есть только преднизолон, но он не всем подойдет. Проблема с антибиотиками (дефектура), интерфероном.	Необходимо обеспечить лечение различных клинических вариантов новой коронавирусной инфекции COVID-19 в соответствии с Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
		Учитывая различные варианты течения заболевания и наличие возможной сопутствующей патологии, в субъекте необходимо иметь полный арсенал средств для лечения больных новой коронавирусной инфекции COVID-19.
7.	Как обеспечивать лекарственными препаратами пациентов с клиникой, но не установленным диагнозом ковид? Иногда до установления диагноза проходит 5 — 7 дней.	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания).
8.	Какой механизм обеспечения лекарственными препаратами на амбулаторном этапе пациентов ведомственных (частных) медицинских организаций, не являющихся подведомственными Департаменту здравоохранения?	Правовые основы расходования препаратов, приобретенных в рамках межбюджетных трансфертов, определяет Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.
		При этом выделенные межбюджетные трансферты предназначены для лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации независимо от ведомственной принадлежности.
9.	Не будет ли нарушением закупка лекарственного препарата Апиксабан 5 мг (дефектура 2.5 мг), если в девятой версии временных методических рекомендаций на амбулаторном этапе только Апиксабан 2.5 мг?	Таблетки Апиксабан 5 мг согласно инструкции по применению могут быть разделены на 2 приема.
10.	Пациент, которому выданы лп для амбулаторного лечения, должен состоять в федеральном регистре ковидных больных?	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания), в том числе до включения в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19.
11.	Назначаемые лп должны строго соответствовать набору лп по каждой схеме лечения?	В приложении 10-1 Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» указаны рекомендованные схемы лечения.
		Вместе с тем, конкретную схему лечения определяет лечащий врач с учетом индивидуализированного подхода.
12.	Имеют ли право получить лекарства люди, прошедшие лечение, для возмещения им лекарств?	Лекарственному обеспечению подлежат больные, нуждающиеся в лечении новой коронавирусной инфекции COVID-19. Лица, ранее перенесшие заболевание, и, в настоящее время, не имеющие диагноза новой коронавирусной инфекции COVID-19, не имеют показаний для лекарственного обеспечения.
13.	Можно ли использовать экспресс-тест на антитела IgA, IgM, IgG SARS-CoV-2 для амбулаторной диагностики новой коронавирусной инфекции, в том числе на дому, что позволит, при положительном тесте, сразу же назначать лечение?	Методы диагностики и лабораторного подтверждения новой коронавирусной инфекции COVID-19 изложены во Временных методических рекомендациях «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания)
14.	Можно ли выдавать лекарственные препараты дробно, например, 1 упаковку фавипиравира (40 или 50 таблеток), с последующей выдачей 2-ой упаковки после контрольного визита врача с целью оценки побочных эффектов, кроме того, часть пациентов, возможно, несмотря на проводимое лечение будет ухудшаться и госпитализироваться в процессе наблюдения, такая же ситуация с антибактериальными препаратами и гормонами, которые будут выдаваться в процессе наблюдения за пациентом?	Правовые основы расходования препаратов, приобретенных в рамках межбюджетных трансфертов, определяет Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России.
15.	Во временных методических рекомендациях 9 пересмотра указано, что при легких формах заболевания обязательным является ОАК, а биохимия по показаниям, однако противопоказанием к фавипиравиру является печеночная и почечная недостаточность, которые устанавливаются по данным лабораторных тестов (биохимических), тогда встает вопрос забора анализа крови в первый визит врача к пациенту?	Назначение лекарственных препаратов больным, получающим лечение в амбулаторных условиях, осуществляется в соответствии с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата на основании клинического обследования (в том числе сбор анамнеза, жалоб и пр.). В инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата фавипиравир нет указаний о необходимости проведения биохимических лабораторных тестов до начала терапии.
16.	В обязательном ли порядке проводить тест на беременность женщинам фертильного возраста перед назначением фавипиравира?	Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата фавипиравир необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2 лет).
17.	Конкретизировать показания к назначению оральных антикоагулянтов ривароксабана и апиксабана на дому при оказании помощи пациентам со среднетяжелым течением ковида с пневмонией.	Показания к назначению оральных антикоагулянтов — наличие риска тромбообразования. Показания изложены во Временных методических рекомендациях «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
18.	Могут ли выдаваться препараты при подозрении у пациента диагноза covid19, но не подтвержденного лабораторно, т.е. до получения результата теста при наличии клинических симптомов заболевания? 2 как должны отпускаться препараты для амбулаторных пациентов — по рецепту? Или возможны другие варианты (дневной стационар, например)	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (covid-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания).
19.	Лекарственному обеспечению за счет трансфертов подлежат Все лица, внесенные в Информационный ресурс учета информации? Или исключительно с подтвержденным ПЦР?	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания), в том числе до включения в Федеральный регистр лиц, больных COVID-19.
20.	С какими кодами диагноза согласно МКБ 10 подлежат бесплатному лекарственному обеспечению больные с коронавирусной инфекцией при амбулаторном лечении.	U07.1, U07.2
21.	Каким образом граждане, прикрепленные к частным медицинским организациям, могут обеспечиваться лекарственными препаратами в амбулаторных условиях в рамках Соглашения?	Выделенные межбюджетные трансферты предназначены для лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации независимо от ведомственной принадлежности.
22.	Возможна ли выдача лекарственных препаратов для амбулаторного лечения пациентам с подозрением на ковид. Иначе невозможно назначение препаратов при первичном осмотре	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания).
23.	Поликлиники ФМБА тоже обеспечиваем Амбулаторными препаратами для ковида?	Выделенные межбюджетные трансферты предназначены для лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации независимо от ведомственной принадлежности.
24.	Закупать ли детские лекарственные формы?	Выделенные межбюджетные трансферты предназначены для лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации независимо от возраста при наличии показаний.
25.	Предусматривается ли льготное лекарственное обеспечение пациентов с COVID-19, выписавшихся из стационара на амбулаторное долечивание.	Не предусматривается.
26.	В Приложении 8 Методических рекомендаций в качестве противовоспалительных препаратов указаны глюкокортикостероиды в инъекционных формах, в Приложении 10-1 в рекомендованных схемах для амбулаторного лечения указана только дозировка гормональных препаратов, без указания лекарственных форм. Будет ли целевым расходованием финансовых средств закуп гормональных препаратов в пероральных лекарственных формах для использования в амбулаторных условиях?	На амбулаторном этапе применяются преимущественно пероральные формы лекарственных препаратов, что учтено при выделении межбюджетных трансфертов.
27.	1. Возможно ли использование лекарственных препаратов, закупленных для лечения в амбулаторных условиях, для долечивания пациентов с подтвержденным диагнозом после выписки из стационара?	Невозможно.
	2. Предусматривается ли льготное лекарственное обеспечение пациентов с COVID-19, выписавшихся из стационара на амбулаторное долечивание.	Не предусматривается
28.	Расчет лекарственных препаратов по какой схеме предпочтительно для амбулаторного лечения?	Необходимо обеспечить лечение различных клинических вариантов новой коронавирусной инфекции COVID-19 в соответствии с Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)».
		Учитывая различные варианты течения заболевания и наличие возможной сопутствующей патологии, в субъекте необходимо иметь полный арсенал средств для лечения больных новой коронавирусной инфекции COVID-19.
29.	Как выдавать лекарственные препараты? При лабораторном подтверждении или при первом визите врача и установлении предварительного диагноза?	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания).
30.	Как обеспечить контроль за правильностью приема больными на амбулаторном этапе лекарственных препаратов? (пункт 1.5 Протокола Голиковой)	Пациенты, получающие лечение в амбулаторных условиях, должны находиться под дистанционным наблюдением с использованием телекоммуникационных технологий в медицинской организации, осуществляющей лечение. При осуществлении дистанционного наблюдения за пациентом необходимо проводить оценку комплаентности.
31.	Выдаются ли ЛП при Rg-признаках вирусной пневмонии, без лабораторного подтверждения?	Лечение пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 необходимо начинать с момента постановки диагноза, независимо от лабораторного подтверждения согласно Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» (подозрительный, вероятный и подтвержденный случай заболевания).
32.	Не позднее какого дня от начала заболевания можно выдавать противовирусные, если мазки готовятся долго?
33.	Выдавать ли ЛП контактным?	Лекарственное обеспечение контактных не предусмотрено.
34.	Прошу разъяснить вопрос о необходимости назначения нескольких этиотропных препаратов при лечении пациентов с НКВИ. В представленные схемы в клинических рекомендациях входит несколько этиотропных препаратов, например гриппферон и фавипиравир, на сегодняшний день имеются сложности с закупкой гриппферона (препарат отсутствует у производителя), можно ли назначать схему лечения без препарата гриппферон.	Необходимо обеспечить лечение различных клинических вариантов новой коронавирусной инфекции COVID-19 в соответствии с Временным методическим рекомендациям «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (covid-19)».
		Учитывая различные варианты течения заболевания и наличие возможной сопутствующей патологии, в субъекте необходимо иметь полный арсенал средств для лечения больных новой коронавирусной инфекции COVID-19.
35.	Если врач назначает ЛП, не дожидаясь результата лабораторного исследования и КТ, при наличии клиники, и не внося в Федеральный регистр, больных ковид 19, но затем получает ПЦР и КТ отрицательные, возможно ли списание ЛП на основании записей в амбулаторной карте и подписи пациента	Возможно, при наличии соответствующих показаний (подозрительный или вероятный случай COVID-19). В амбулаторную карту должно быть внесено обоснование диагноза и назначений. Диагноз в амбулаторной карте пациента также должен содержать указание кода диагноза по МКБ-10.

---