Письмо Минздрава России от 29.04.2025 № 25-1/4158

<О реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»>

Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации в дополнение к письму от 24.03.2025 № 25-1/2788 по вопросу реализации федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» (далее — федеральный проект) в части обеспечения пациентов лекарственными препаратами группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (международные непатентованные наименования дапаглифлозин и эмпаглифлозин) сообщает.

По данным главных внештатных специалистов кардиологов Минздрава России, а также в соответствии с клиническими рекомендациями «Хроническая сердечная недостаточность» (год утверждения 2024 г.) лекарственные препараты группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (международные непатентованные наименования дапаглифлозин и эмпаглифлозин) показаны для назначения пациентам с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса, умеренно сниженной фракцией выброса, а также с сохранной фракцией выброса левого желудочка в целях снижения риска госпитализации и смертности по поводу сердечно-сосудистых заболеваний.

Согласно положениям постановления Правительства Российской Федерации от 17.11.2021 № 1968 «Об утверждении Правил поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6 — 9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ „Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации“ клинические рекомендации, размещенные на официальном сайте после 1 января 2024 г., применяются с 1 января 2025 г.»

В настоящее время перечень лекарственных препаратов для обеспечения пациентов в рамках реализации программы лекарственного обеспечения федерального проекта утвержден приказом Минздрава России от 06.02.2024 № 37н (далее — приказ № 37н) и включает в себя лекарственные препараты группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (международные непатентованные наименования дапаглифлозин и эмпаглифлозин).

Назначение лекарственных препаратов из перечня, утвержденного приказом № 37н, регламентируется инструкцией по медицинскому применению (общей характеристикой) лекарственного препарата, клиническими рекомендациями и стандартами оказания медицинской помощи по соответствующей нозологии.

Таким образом, согласно позиции главных внештатных специалистов кардиологов Министерства здравоохранения Российской Федерации, а также действующим положениям клинических рекомендаций «Хроническая сердечная недостаточность» (год утверждения 2024 г.) пациентам, перенесшим острое нарушение мозговое кровообращение, инфаркт миокарда, а также которым выполнены аортокоронарное шунтирование, ангиопластика коронарных артерий со стентированием и катетерная абляция по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в сочетании с хронической сердечной недостаточностью с низкой фракцией выброса, умеренно сниженной фракцией выброса, а также с сохранной фракцией выброса левого желудочка в целях снижения риска госпитализации и смертности по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в рамках реализации программы лекарственного обеспечения федерального проекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями» должны назначаться препараты группы ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (международные непатентованные наименования дапаглифлозин и эмпаглифлозин).

Дополнительно отмечаем, что группа пациентов, находящихся под диспансерным наблюдением, страдающих ишемической болезнью сердца в сочетании с фибрилляцией предсердий и хронической сердечной недостаточностью с фракцией выброса менее 40%, могут обеспечиваться соответствующими лекарственными препаратами в рамках федерального проекта исключительно при условии сочетанных патологий и доказанной в течение предшествующих 12 месяцев значением фракции выброса левого желудочка менее 40%.

---