---
title: "<Письмо> Минздрава России от 28.12.2024 N 25-1/3157052-14466"
number: "25-1/3157052-14466"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2024-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-13157052-14466"
---
## <Письмо> Минздрава России от 28.12.2024 N 25-1/3157052-14466
# <Письмо> Минздрава России от 28.12.2024 N 25-1/3157052-14466
<О рассмотрении обращения Всероссийского союза пациентов по вопросу работы комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2024 г. N 25-1/3157052-14466
Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Департамент) рассмотрел обращение Всероссийского союза пациентов, поступившее письмом Администрации Президента Российской Федерации от 12 декабря 2024 г. N А26-14-140764731-СО1, по вопросу работы комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Комиссия), положение о которой утверждено приказом Минздрава России от 9 сентября 2014 г. N 498н, и сообщает следующее.
Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Правила, перечни лекарственных препаратов соответственно), утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 28 августа 2014 г. N 871.
В соответствии с Правилами формирования перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - перечень ЖНВЛП) и перечня лекарственных препаратов для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, апластической анемией неуточненной, наследственным дефицитом факторов II (фибриногена), VII (лабильного), X (Стюарта-Прауэра), лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее - перечень 14 ВЗН), утвержденных распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г., осуществляется с учетом стандартов медицинской помощи, результатов клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и клинических рекомендаций по вопросам оказания медицинской помощи, а также на основании комплексной оценки лекарственных препаратов.
Решения о включении (отказе во включении) лекарственных препаратов в перечни ЖНВЛП и 14 ВЗН принимаются членами Комиссии исходя из проведенной комплексной оценки лекарственных препаратов с учетом информации о сравнительной клинической эффективности и безопасности лекарственных препаратов, анализа методологического качества клинико-экономических исследований лекарственных препаратов и исследований с использованием анализа влияния на бюджеты бюджетной системы Российской Федерации, оценки экономических последствий применения лекарственных препаратов, расчета стоимости курса (года) лечения предлагаемыми лекарственными препаратами по сравнению с терапевтически аналогичными лекарственными препаратами, а также с учетом научно обоснованных рекомендаций главных внештатных специалистов Минздрава России (по профилю) о целесообразности включения лекарственных препаратов в перечень ЖНВЛП и 14 ВЗН.
Кроме того, особое внимание при принятии соответствующих решений уделяется опыту применения лекарственных препаратов субъектами Российской Федерации, а также позициям органов государственной власти субъектов Российской Федерации о целесообразности включения лекарственного препарата в перечни лекарственных препаратов исходя из влияния таких препаратов на увеличение нагрузки на бюджеты субъектов Российской Федерации.
Членами Комиссии также учитывается наличие локализации производства лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, а также гарантии заявителей по бесперебойному наличию лекарственных препаратов на территории Российской Федерации, включая планы производства (поставок) лекарственных препаратов, соответствующие потребности системы здравоохранения Российской Федерации.
Кроме того, в процессе рассмотрения препаратов на заседании Комиссии оценивается информация о наличии лекарственных препаратов в действующих клинических рекомендациях, а также в проектах клинических рекомендаций, в том числе с учетом их клинической и экономической составляющих.
Таким образом, при рассмотрении предложений о включении лекарственных препаратов в перечень ЖНВЛП и 14 ВЗН членами Комиссии оценивается совокупность вышеуказанных факторов, по результатам рассмотрения которых принимается решение рекомендовать или не рекомендовать лекарственные препараты к включению в указанные перечни.
Важно отметить, что с целью рассмотрения вопросов реализации положений Правил и их совершенствования, в том числе в части критериев включения лекарственных препаратов в перечни лекарственных препаратов, Минздравом России создана и продолжает свое функционирование Рабочая группа при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней (далее - Рабочая группа), [состав](https://bukva.ai/docs/prikaz-682-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100008) и [положение](https://bukva.ai/docs/prikaz-682-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011) которой утверждены приказом Минздрава России от 29 сентября 2015 г. N 682 "О рабочей группе при Министерстве здравоохранения Российской Федерации по мониторингу правоприменительной практики Правил формирования перечней лекарственных препаратов".
В соответствии с [пунктом 8](https://bukva.ai/docs/prikaz-682-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100029) Положения можете представить соответствующее обоснованное предложение с приложением развернутых материалов для обсуждения на заседании Рабочей группы.
Вопрос о включении в состав Комиссии представителей общественных организаций будет рассмотрен в рамках поручения Президента Российской Федерации.