Письмо Минздравсоцразвития РФ от 06.08.2010 № 25-1/10/2-6736

<О требованиях к обороту наркотических средств и психотропных веществ>

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 6 августа 2010 г. № 25-1/10/2-6736

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации информирует о принятии Правительством Российской Федерации новых нормативных правовых актов, регламентирующих требования к обороту наркотических средств и психотропных веществ.

1. Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2010 г. № 486 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» внесены изменения в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. № 681 (далее — Перечень).

Некоторые позиции веществ, включенных в списки I, II и III Перечня, приведены в соответствие с требованиями международных конвенций в целях гармонизации перечней в рамках таможенного союза. Из Списка II Перечня исключены не применяемые в медицинской практике с 70 — 80 годов прошлого века позиции лекарственных препаратов, таких как «Реазек», «Свечи тилидина в разных дозировках», «Таблетки (барбамила 0,15 г + бромизовала 0,15 г)».

Кроме того, в связи с участившимися случаями незаконного использования лекарственных препаратов под международными непатентованными наименованиями «Буторфанол» (торговые наименования «Стадол», «Морадол» и др.) и «Тианептин» (торговое наименование «Коаксил») принято решение о включении указанных позиций в Список III Перечня. При этом норма по отнесению позиций «Буторфанол» и «Тианептин» к психотропным веществам вступает в силу по истечении 90 дней со дня официального опубликования постановления Правительства Российской Федерации, т.е. с 10 октября 2010 г.

С указанного времени на психотропные вещества «Буторфанол» и «Тианептин» будут распространяться все меры контроля, предусмотренные Федеральным законом от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», такие как:

установление мер контроля над препаратами, содержащими малые количества этих веществ;

государственная монополия на разработку, переработку, распределение, ввоз (вывоз), уничтожение;

лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом психотропных веществ (от разработки до уничтожения);

оформление допуска к работе работников, осуществляющих оборот психотропных веществ;

определение производства, хранения, ввоза (вывоза) данных веществ в пределах государственных квот;

хранение веществ в специально оборудованном помещении в порядке, установленном Правительством Российской Федерации;

охрана перевозимого груза или привлечение специализированной охраны при перевозке данных веществ;

уголовная ответственность за выдачу рецепта на психотропное вещество без соответствующих медицинских показаний или с нарушением установленных правил оформления;

запрещение использования данных веществ в медицинской деятельности частнопрактикующих врачей;

предоставление отчетов об обороте указанных веществ;

проведение ежемесячной инвентаризации с составлением баланса товарно-материальных ценностей;

регистрация операций, связанных со всеми видами оборота данных веществ, в специальных журналах и др.

Таким образом, юридические лица, осуществляющие оборот указанных лекарственных средств или планирующие осуществлять их оборот, должны в установленном порядке получить лицензию на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с Федеральным законом «О наркотических средствах и психотропных веществах».

2. Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. № 558 утвержден порядок распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, определенный статьей 23 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

В соответствии с указанным порядком формирование территориальной или ведомственной годовой заявки на наркотические средства и психотропные вещества, а также распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется уполномоченными государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями при наличии у них лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ с правом их распределения.

Распределение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с планом распределения наркотических средств и психотропных веществ, ежегодно утверждаемым Минпромторгом России. Формы заявки на наркотические средства и психотропные вещества, представляемой юридическими лицами в уполномоченные организации, и сводной территориальной (ведомственной) заявки на наркотические средства и психотропные вещества утверждаются Минпромторгом России по согласованию с Минздравсоцразвития России и ФСКН России.

Постановление вступает в силу по истечении 90 дней со дня его официального опубликования.

Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных учреждений (организаций) и других организаций, связанных с обращением наркотических средств и психотропных веществ.

---