--- title: "<Письмо> Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2009 N 25-1/10/2-1873" number: "25-1/10/2-1873" issuer: "Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации" issued_on: 2009-03-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-25-1102-1873" --- ## <Письмо> Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2009 N 25-1/10/2-1873 # <Письмо> Минздравсоцразвития РФ от 23.03.2009 N 25-1/10/2-1873 <О некоторых вопросах обращения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ> **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ** **РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПИСЬМО**
от 23 марта 2009 г. N 25-1/10/2-1873
В связи с многочисленными запросами руководителей органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью субъектов Российской Федерации и юридических лиц о некоторых вопросах обращения наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации сообщает следующее. 1. Обращаем внимание на необходимость наличия лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с правом их распределения и реализации, у организаций оптовой торговли лекарственными средствами, уполномоченных органами государственной власти субъектов Российской Федерации на формирование и представление в Минпромторг России сводных региональных заявок на наркотические и психотропные лекарственные средства. Наркотические и психотропные лекарственные средства - это особая группа лекарственных средств, оборот которых происходит в соответствии с планом распределения, формируемого Минпромторгом России на основании сводных региональных заявок. При этом план распределения произведенных и ввезенных наркотических и психотропных лекарственных средств не должен превышать потребности Российской Федерации в указанных средствах. В [статье 1](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100022) Федерального закона от 08.01.98 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" раскрывается понятие "распределение наркотических средств и психотропных веществ - действия, в результате которых в соответствии с порядком, установленным Правительством Российской Федерации, конкретные юридические лица получают в установленных для них размерах конкретные наркотические средства или психотропные вещества для осуществления их оборота". В соответствии со [статьей 5](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100053) указанного Федерального закона распределение наркотических средств и психотропных веществ является государственной монополией. Следовательно, в случае, если организация оптовой торговли лекарственными средствами планирует осуществлять реализацию (оптовую продажу) наркотических (психотропных) лекарственных средств иным юридическим лицам, она должна иметь статус государственного учреждения (государственного унитарного предприятия) и иметь соответствующую лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с указанием права их реализации и распределения. При этом следует отметить, что при получении соответствующей лицензии организация оптовой торговли будет одновременно осуществлять как функцию реализации наркотических и психотропных лекарственных средств (оптовой продажи в соответствии с договором), так и функцию распределения наркотических и психотропных лекарственных средств (доведение средств, полученных в соответствии с планом распределения, до конкретных юридических лиц в соответствии с их заявками). Однако анализ информации о предоставленных лицензиях на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, полученной из Росздравнадзора, показал, что не все лицензирующие органы субъектов Российской Федерации соблюдают требования Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-1#p100146) "О наркотических средствах и психотропных веществах". Так, в 2008 году лицензирующими органами Сахалинской, Волгоградской, Тверской, Новосибирской, Амурской областей, Карачаево-Черкесской Республики, Приморского и Пермского краев были выданы муниципальным предприятиям (муниципальным учреждениям здравоохранения) лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, с правом их распределения. Предлагаем указанным лицензирующим органам незамедлительно привести лицензии, предоставленные в нарушение законодательства Российской Федерации, в соответствие с установленными требованиями в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ. 2. В дополнение к [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-25-1102-300#p100005) Минздравсоцразвития России от 23.01.2009 N 25-1/10/2-300 сообщаем следующее. Вещество "Трамадол" не находится под международным контролем, так как не включено в списки контролируемых веществ в соответствии с Единой конвенцией ООН о наркотических средствах 1961 года, [Конвенцией](https://bukva.ai/docs/konventsiya-o-psihotropnyh-veschestvah/statya-1) ООН о психотропных веществах 1971 года и [Конвенцией](https://bukva.ai/docs/konventsiya-organizatsii-obedinennyh-natsiy-o-oon-organizatsiya-obedinennyh-3/statya-1) ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 года. Поэтому на лекарственные препараты, содержащие "Трамадол" ("Трамал", "Залдиар" и др.), не распространяются требования по хранению основного запаса, предусмотренные [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-330-1997-minzdrav-rossii-ministerstvo-2) Минздрава России от 12.11.97 N 330 "О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ" (в редакции [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-296n) Минздравсоцразвития России от 26.06.2008 N 296н). 3. Обращаем внимание, что в соответствии с требованиями [Приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-110-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii-2#p100079) Минздравсоцразвития России от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" рецептурные бланки учетной формы [N 148-1/у-88](https://bukva.ai/docs/prikaz-110-2007-minzdravsotsrazvitiya-rossii-2#p100064) должны иметь реквизит "Согласовано. Заместитель руководителя ФСКН России (или ФСКН России). 12 февраля 2007 г.". Данное требование обязательно к исполнению с учетом того, что на указанном рецептурном бланке выписываются лекарственные средства, подлежащие особому контролю в Российской Федерации (психотропные вещества, внесенные в [Список III](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100315) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации; сильнодействующие и ядовитые вещества; иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету). В случае отсутствия реквизита, напечатанного типографским способом, следует проставлять его в виде штампа. Месторасположение реквизита - произвольное. Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью, лечебно-профилактических учреждений, аптечных учреждений (организаций) и других организаций, связанных с обращением лекарственных средств.
Заместитель Министра
**В.И.СКВОРЦОВА**
---