Письмо Минздрава России от 27.01.2014 № 24-3/10/2-494

<О перечне документов, направляемых организациями с целью признания их пригодными эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами>

(вместе с «Рекомендациями по представлению документов согласно требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 17.02.2011 № 88»)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

от 27 января 2014 г. № 24-3/10/2-494

Министерство здравоохранения Российской Федерации в целях повышения качества осуществления своих полномочий как органа управления использованием атомной энергии в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июля 2006 г. № 412, по результатам второго заседания, состоявшегося 29 ноября 2013 года в г. Москве, комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по рассмотрению заявлений организаций, направляемых с целью признания их пригодными эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами (далее — организации), сформированной в соответствии с приказом Минздрава России от 23.10.2013 № 776, рекомендует организациям, подающим заявления в Минздрав России, формировать пакет документов в соответствии с рекомендациями, изложенными в приложении.

Перечень документов для признания организации пригодной эксплуатировать ЯУ <*>, РИ <*> или ПХ <*>	Рекомендации по форме и содержанию представляемых документов
а) заявление о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение (далее — заявление), подписанное руководителем организации или лицом, его замещающим, и заверенное печатью организации, с указанием:	Форма заявления (приложение 1)
полного наименования и организационно-правовой формы организации, ее местонахождения;
перечня объектов, материалов и веществ (в том числе планируемых к эксплуатации или обращению);	Сведения о структурных подразделениях, осуществляющих эту деятельность, об используемых в этих подразделениях РИ и РН <*>
перечня видов деятельности в области использования атомной энергии, осуществляемых организацией;	Эксплуатация оборудования, содержащего радиоактивные вещества, и их хранение.
планируемого срока эксплуатации и срока вывода из эксплуатации объекта, срока обращения материала и вещества, установленных проектной или технической документацией;	Сроки эксплуатации и сроки вывода из эксплуатации РИ. Сроки обращения РВ <*>.
сведений о наличии ранее заключенных соглашений или принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение;	Копия ранее заключенного соглашения или принятого ранее решения о признании организации пригодной осуществлять эксплуатацию и обращение.
б) сведения о готовности выполнения организацией требований по обеспечению безопасности при эксплуатации объекта и обращении с материалами и веществами в соответствии с пунктом 11 настоящего Положения (далее — требования по обеспечению безопасности);	См. требования по обеспечению безопасности
в) заверенные в установленном порядке копии учредительных документов организации со всеми изменениями к ним;	Копия Устава организации и изменений к нему
г) копия документа, подтверждающего факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц;	Копия свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ
д) копия свидетельства о государственной регистрации организации;	Копия свидетельства о государственной регистрации организации
е) копия документа, подтверждающего наличие у организации на праве собственности или ином законном основании объектов, материалов и веществ;	Копия акта приема-передачи оборудования (РИ). Копия выписки из оборотно-сальдовой ведомости. Копия инвентарной карточки. Копии накладных.
з) расчет финансовых средств, необходимых для вывода из эксплуатации каждого из объектов; Копия письма о стоимости вывода из эксплуатации РИ.
и) копии документов, подтверждающих наличие у организации источников финансирования работ по выводу из эксплуатации объектов;	Справка о наличии источников финансирования работ по выводу из эксплуатации РИ или ПХ, включая средства резерва, предназначенного для финансирования расходов по обеспечению вывода из эксплуатации РИ, ПХ и РВ.
к) копия свидетельства о постановке организации на учет в налоговом органе по месту ее нахождения на территории Российской Федерации;	Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе
л) сведения о выполнении организацией обязательств в области государственного учета и контроля ядерных материалов, радиоактивных веществ и радиоактивных отходов;	Копия приказа о назначении лица, ответственного за учет и контроль РВ и РАО.
Перечень учетных и отчетных документов по контролю РВ и РАО в организации.	Справка о ведении учета и контроля радионуклидных источников по формам государственного учета и контроля РВ и РАО. Копия акта инвентаризации РВ и РАО. Копии сведений о наличии, поступлении, передаче их по формам государственной статистической отчетности № 2-тп (радиоактивные вещества) «Сведения о наличии, поступлении и передаче радиоактивных веществ, радионуклидных источников» и № 2-тп (радиоактивность) «Сведения о радиоактивных отходах, поступлении радионуклидов в окружающую среду и загрязненных ими территориях». б) техническая документация (техническое заключение) на радиационный источник, подтверждающая соответствие указанного в заявлении срока осуществления деятельности в области использования атомной энергии сроку эксплуатации радиационного источника, установленному изготовителем радиационного источника; Копия технического паспорта на РИ (на каждый РИ).
в) сведения о выполнении организационных мероприятий, наличии инженерно-технических средств и планировании действий подразделений охраны для обеспечения физической защиты радиационного источника; Документы по организации и обеспечению физической защиты РИ, ПХ, РВ. (см. п. «г» Требования по обеспечению безопасности) обеспечение физической защиты объектов, материалов и веществ)
г) копия гарантийного письма о намерении заключить договор на утилизацию радиационного источника, направленного организации, осуществляющей деятельность по обращению с радиоактивными отходами.	Копия гарантийного письма о намерении заключить договор на утилизацию радиационного источника.
Требования по обеспечению безопасности	(пункт 11 Положения)
а) ведение учета индивидуальных доз облучения работников при эксплуатации объектов, обращении с материалами и веществами;	Копия протокола проведения ИДК <*> персонала медицинской организации (Приложение 2 к МУ 2.6.1.3015-12).
б) ведение учета и контроля материалов и веществ, радиоактивных отходов; Копия инструкции по учету и контролю РВ и РАО <*>, утвержденная руководителем организации.
Копия инструкции по учету и контролю РВ и РАО в подразделении.	Копия приходно-расходного журнала учета РВ (титульный лист и стр. учета в текущем году).
Копия журнала учета РАО (титульный лист и стр. учета в текущем году).	в) ведение радиационного контроля в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон); г) обеспечение физической защиты объектов, материалов и веществ; Копии документов по организации обеспечения физической защиты РИ, ПХ, РВ:
- перечень угроз;	- документ, устанавливающий категорию РИ, ПХ, РВ;
- положение о службе безопасности;	- план охраны и обороны РИ, ПХ, РВ; - организационно-распорядительные документы о назначении должностных лиц службы безопасности и ответственного за систему физической защиты РИ, ПХ, РВ; - положение о разрешительной системе доступа работников (персонала), командированных лиц, посетителей и транспортных средств в охраняемые помещения, здания и на территории, где проводятся работы с РИ, РВ, РАО, а также положение о разрешительной системе допуска к работам, документам, сведениям; - перечень лиц, имеющих разрешение на проведение работ с РИ, РВ, РАО; - план взаимодействия администрации, эксплуатирующей организации, организации, предприятия, службы безопасности, подразделений охраны и работников (персонала) в штатных и чрезвычайных ситуациях; - положение о самоохране РИ, ПХ, РВ; - план проверки технического состояния и работоспособности инженерно-технических средств системы физической защиты РИ, ПХ, РВ; - документ, устанавливающий порядок применения УИВ <*>; - должностные инструкции работников, осуществляющих руководство службой безопасности, и ответственного за систему физической защиты РИ, ПХ, РВ; - документы о сертификации технических средств системы физической защиты РИ, ПХ, РВ. д) своевременное информирование населения о радиационной обстановке в санитарно-защитной зоне и зоне наблюдения (в случае наличия таких зон); е) организация и координация разработки и выполнения программ обеспечения качества на всех этапах создания, эксплуатации и вывода из эксплуатации объекта, контроль за выполнением этих программ; Копия Программы обеспечения качества эксплуатации и вывода из эксплуатации объекта.
Копия Программы проверок обеспечения качества.	ж) обеспечение готовности к предотвращению аварий на объекте и снижение их негативных последствий для работников объекта, населения и окружающей среды;
Копия инструкции по предупреждению аварии и пожара и ликвидации их последствий.	Критерии принятия решений при возникновении радиационной аварии (могут содержаться в инструкции по предупреждению аварии и пожара и ликвидации их последствий). Сведения о наличии материально-технических средств, предназначенных для использования в случае радиационной аварии, и обоснование их достаточности.
з) выполнение требований федеральных норм и правил, регламентов, стандартов, правил метрологии и сертификации в области использования атомной энергии;	Копия Лицензии на право работы с ИИИ <*> и) соблюдение мер пожарной безопасности; Копия(и) инструкции(й) по пожарной безопасности.
к) соблюдение правил эксплуатации объекта, а также при обращении с материалами и веществами;	Копия Санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с ИИИ санитарным правилам
Копия Плана (схемы) размещения объекта, на котором осуществляется заявляемая деятельность, и его сооружений (помещений) с указанием их полных и сокращенных (условных) наименований, а также с указанием границ санитарно-защитной зоны и зоны наблюдения (в случае наличия таких зон).	Описание проводимых в сооружении (помещении) радиационно опасных работ (производств, технологий) с указанием класса работ.
Проектные и фактические данные о типах и количестве радиационных источников (в том числе закрытых радионуклидных источников), находящихся в сооружении (помещении).	Проектные и фактические данные об активности, радиоизотопном составе, агрегатном состоянии радиоактивных веществ (включая радиоактивные вещества, содержащиеся в радионуклидных источниках) и (или) радиоактивных отходов, находящихся в сооружении (помещении). Описание технических решений и средств, используемых для обеспечения радиационной безопасности объекта использования РИ. Контрольные уровни воздействия радиационных факторов в организации. Копия(и) инструкции(й) по радиационной безопасности. Копия плана мероприятий по обеспечению и совершенствованию радиационной безопасности в организации. Копия отчета о состоянии радиационной безопасности в организации. л) обеспечение готовности принять необходимые меры по защите работников и населения в случае аварии на объекте. Копия плана мероприятий по защите работников (персонала) и населения от радиационной аварии и ее последствий. Примечание: <*> ЯУ — ядерная установка, РИ — радиационный источник, РН — радионуклид, РВ — радиоактивное вещество, РАО — радиоактивные отходы, ПХ — пункт хранения, ИДК — индивидуальный дозиметрический контроль, ИИИ — источник ионизирующего излучения, УИВ — устройство индикации вмешательства.

    (Заполняется на бланке организации         Министерство здравоохранения
    с указанием даты и исходящего номера)              Российской Федерации

ЗАЯВЛЕНИЕ о признании организации пригодной эксплуатировать ядерную установку, радиационный источник или пункт хранения и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность по размещению, проектированию, сооружению, эксплуатации и выводу из эксплуатации ядерной установки, радиационного источника или пункта хранения, а также деятельность по обращению с ядерными материалами и радиоактивными веществами

Прошу рассмотреть вопрос о признании организации

---

(полное наименование и организационно-правовая форма организации, ее
                          местонахождение)

пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии: ядерные установки — ______________________________________________________, (перечень объектов, относящихся к указанной категории, в том числе планируемых к эксплуатации) планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: _____________; радиационные источники — _________________________________________________, (перечень объектов, относящихся к указанной категории, в том числе планируемых к эксплуатации) планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: _____________; пункты хранения — ________________________________________________________, (перечень объектов, относящихся к указанной категории, в том числе планируемых к эксплуатации) планируемый срок эксплуатации и срок вывода из эксплуатации: _____________, и осуществлять собственными силами или с привлечением других организаций деятельность в области использования атомной энергии:

---

(перечень видов деятельности в области использования атомной энергии)

Материалы и вещества, с которыми организация осуществляет обращение: ядерные материалы — ______________________________________________________, (перечень ядерных материалов, в том числе планируемых к обращению) срок обращения: ________________________; радиоактивные вещества — _________________________________________________, (перечень радиоактивных веществ, в том числе планируемых к обращению) срок обращения: ________________________.

    Сведения  о  наличии  ранее  заключенных соглашений или принятого ранее
решения   о   признании   организации   пригодной  эксплуатировать  ядерную
установку,   радиационный   источник  или  пункт  хранения  и  осуществлять
собственными  силами  или с привлечением других организаций деятельность по
размещению,   проектированию,   сооружению,   эксплуатации   и   выводу  из
эксплуатации   ядерной   установки,   радиационного  источника  или  пункта
хранения,  а  также  деятельность  по  обращению  с  ядерными материалами и

радиоактивными веществами.

Приложение: __________________.

(наименование должности руководителя организации) (подпись) (И.О. Фамилия)

М.П.

---

Вложения

• $182010_01I.RTF