---
title: "<Письмо> Минздрава России от 25.10.2016 N 2095131/25-4"
number: "2095131/25-4"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-10-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-209513125-4"
---

## <Письмо> Минздрава России от 25.10.2016 N 2095131/25-4

# <Письмо> Минздрава России от 25.10.2016 N 2095131/25-4

<По вопросу разъяснения требований Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н>

> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 октября 2016 г. N 2095131/25-4**

</div>


<a id="p100003"></a>Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России рассмотрел обращение по вопросу разъяснения требований приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 октября 2015 года N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" (далее - Правила), и сообщает следующее.
<a id="p100004"></a>Согласно ГФ XIII изд., т. 1, ОФС.1.2.4.0002.15 "Микробиологическая чистота", Примечания к табл. 1 и 2, с. 854, в 1 г (мл) нестерильных препаратов для детей (от 0 до 1 года) допускается не более 50 аэробных бактерий и дрожжевых и плесневых грибов (суммарно) при отсутствии энтеробактерий, устойчивых к желчи, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
<a id="p100005"></a>Методы анализа стерильных лекарственных форм описаны в ГФ XIII изд., т. 1, ОФС.1.2.4.0003.15 "Стерильность".
<a id="p100006"></a>Приложение N 1 Правил устанавливает основные требования к оформлению лекарственных препаратов, изготовленных в условиях аптек. В случае оформления изготовленной внутриаптечной заготовки следует использовать требования пункта 11 Единых правил оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности (Методические указания), утвержденных 24 июля 1997 года.
<a id="p100007"></a>Допускается хранение растворов для ингаляций и физиолечения, изготовленных в аптеке асептически, после вскрытия флакона, при этом срок лекарственных препаратов, не вошедших в таблицы N 1, N 2, N 3, N 4 и N 5 Приложения N 15 к Правилам, составляет не более 10 суток.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Заместитель директора<br>
Департамента<br>
О.А.КОНСТАНТИНОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---