---
title: "<Письмо> Минздрава России от 06.05.2016 N 2034642/25-4"
number: "2034642/25-4"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-05-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-203464225-4"
---

## <Письмо> Минздрава России от 06.05.2016 N 2034642/25-4

# <Письмо> Минздрава России от 06.05.2016 N 2034642/25-4

<По вопросу разъяснения требований Приказа Минздрава России от 26.10.2015 N 751н>

> [!IMPORTANT]
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 мая 2016 г. N 2034642/25-4**

</div>


<a id="p100003"></a>Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России рассмотрел обращение.
<a id="p100004"></a>В целях совершенствования законодательной базы в сфере изготовления лекарственных препаратов в аптечных организациях, в том числе для терапии детей в возрасте до 1 года и пожилых больных Минздравом России подготовлен приказ от 26.10.2015 N 751н "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности", который прошел государственную регистрацию в Минюсте России. В Правилах, утвержденных вышеуказанным приказом (далее - Правила) отражены обновленные требования к контролю качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптечных организациях и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, обновлены требования к их маркировке, установлены требования к изготовлению внутриаптечной заготовки и применению современных методов контроля качества лекарственных форм. В том числе отражены требования к изготовлению присыпки ксероформа, дозированных порошков.
<a id="p100005"></a>Кроме того, в Правилах определены условия для изготовления ЛП для новорожденных детей и детей до 1 года, а также требования по отпуску изготовленных ЛП.
<a id="p100006"></a>По частным вопросам, представленным в обращении, департамент информирует, что:
<a id="p100007"></a>срок годности для лекарственных препаратов, расфасованных "ангро", в частности, спирт этиловый 70%, 95%, раствор йода спиртовой и др. устанавливается в соответствии со сроком годности используемой субстанции; изготовление присыпки ксероформа, недозированного порошка глюкозы 75,0 г "для сахарной нагрузки" не является фасовкой субстанций;
<a id="p100008"></a>для присыпки ксероформа установлен срок годности 15 суток, для порошка глюкозы - 90 суток;
<a id="p100009"></a>при изготовлении дозированного порошка кальция глюконата, срок годности устанавливается в соответствии с видом используемой первичной упаковки, но не может быть равен сроку годности фармацевтической субстанции.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Заместитель<br>
директора Департамента<br>
О.А.КОНСТАНТИНОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---