---
title: "<Письмо> Минздрава России от 26.02.2013 N 2023030-20-0"
number: "2023030-20-0"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2013-02-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-2023030-20-0"
---

## <Письмо> Минздрава России от 26.02.2013 N 2023030-20-0

# <Письмо> Минздрава России от 26.02.2013 N 2023030-20-0

<По вопросу внесения в Государственную фармакопею XII изменений, касающихся порядка хранения готовых лекарственных препаратов>

(вместе с <Письмом> Минздрава России от 15.02.2013 N 1387)

> [!IMPORTANT]
> КонсультантПлюс: примечание.
> При применении следует учитывать, что документ не носит нормативный характер, является разъяснением по конкретному запросу, актуален на дату издания.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 26 февраля 2013 г. N 2023030-20-0

</div>


<a id="p100003"></a>Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России рассмотрел обращение по вопросу внесения в Государственную Фармакопею XII изменений, касающихся порядка хранения готовых лекарственных препаратов, и направляет [копию ответа](#p100008) подведомственного ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России по существу поставленных вопросов.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
**Е.А.МАКСИМКИНА**

</div>






<div align="right">

<a id="p100005"></a>Приложение

</div>


<a id="p100006"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100007"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100008"></a>**ПИСЬМО**
от 15 февраля 2013 г. N 1387

<a id="p100009"></a>ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России в ответ на письмо по запросу Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия" сообщает следующее:
<a id="p100010"></a>В Государственной фармакопее приводятся общие замечания и рекомендации по условиям хранения лекарственных средств.
<a id="p100011"></a>Относительно термина "прохладное место": приведенный в ГФ XII ч. 1 термин "прохладное место" полностью соответствует указаниям Европейской фармакопеи. В нормативной документации на лекарственные средства условия хранения рекомендуется указывать в температурном выражении (условия хранения "в прохладном месте" в ГФ XII ч. 1 отсутствуют). Условия хранения лекарственного средства устанавливает производитель. Указанные для ряда препаратов условия хранения "в прохладном месте", а также требования в соответствии с утратившей силу ГФ XI (при температуре 18 - 20 °C) обусловлены отсутствием в Российской Федерации законодательных требований по периодичности пересмотра нормативной документации производителей на лекарственные средства.
<a id="p100012"></a>При разработке и пересмотре общих фармакопейных и фармакопейных статей, планируемых к включению в Государственную фармакопею Российской Федерации, будут приняты во внимание предложения Некоммерческого партнерства содействия развитию аптечной отрасли "Аптечная гильдия".
<a id="p100013"></a>Прежде всего, они будут учтены при разработке проектов общих фармакопейных статей на лекарственные формы, в том числе относящихся к препаратам растительного происхождения, а также в планируемых к разработке проектах общих фармакопейных статей, регламентирующих требования к упаковке, хранению и маркировке лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Генеральный директор<br>
**А.Н.МИРОНОВ**

</div>




<a id="p100015"></a>

---