Информационное письмо ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 11.10.2023 № 20227
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: Информационное письмо ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 11.10.2023 N 20227. 20227. 11.10.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-20227
<Об актуализации инструкций по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ метронидазол + хлоргексидин>
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
«НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
от 11 октября 2023 г. № 20227
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ метронидазол + хлоргексидин, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению (ИМП) соответствующих лекарственных препаратов.
В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты метронидазол + хлоргексидин, в лекарственной форме гель стоматологический, в инструкциях по применению которых содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения метронидазол + хлоргексидин. Согласно актуальной информации по безопасности применения метронидазол + хлоргексидин необходимо в разделе «Противопоказания» указать информацию «Детский возраст до 18 лет».
Считаем целесообразным привести ИМП препаратов, содержащих в качестве действующих веществ метронидазол + хлоргексидин, в лекарственной форме гель стоматологический, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствие с обновленной информацией об опыте его клинического применения.