---
title: "<Письмо> Минздрава России от 06.07.2015 N 20-3/924"
number: "20-3/924"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2015-07-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3924"
---
## <Письмо> Минздрава России от 06.07.2015 N 20-3/924
# <Письмо> Минздрава России от 06.07.2015 N 20-3/924
<О необходимости внесения изменений в название лекарственной формы лекарственных препаратов, представляющих собой спирт этиловый 95%>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 23.06.2015 N 7458)
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 6 июля 2015 г. N 20-3/924
В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 23.06.2015 N 7458 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в название лекарственной формы лекарственных препаратов, представляющих собой спирт этиловый 95%.
Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 23 июня 2015 г. N 7458
ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (далее - экспертное учреждение) руководствуясь в своей ежедневной экспертной работе принципами экспертизы лекарственных средств, регламентированными положениями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", в частности, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, сообщает следующее.
Экспертным учреждением в ходе проведения экспертной оценки лекарственных препаратов, представляющих собой спирт этиловый 95% в лекарственной форме "раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм", была выявлена необходимость внесения изменений в название лекарственной формы в соответствии со способом применения, указанным в инструкциях по применению данных лекарственных препаратов.
Согласно инструкциям по применению спирт этиловый 95% должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям, то есть использование спирта 95% без предварительного разведения не предусмотрено, в связи с чем название лекарственной формы препаратов, представляющих собой спирт 95%, целесообразно привести в редакции "концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм".
В связи с вышеизложенным считаем целесообразным уведомить производителей соответствующих лекарственных препаратов о необходимости внесения указанных изменений в регистрационное дось зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения.