---
title: "<Письмо> Минздрава России от 23.06.2017 N 20-3/920"
number: "20-3/920"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-06-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3920-2017"
---

## <Письмо> Минздрава России от 23.06.2017 N 20-3/920

# <Письмо> Минздрава России от 23.06.2017 N 20-3/920

"Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 23 июня 2017 г. N 20-3/920

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ**
**ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ**

<a id="p100004"></a>Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и на основании представленного заявления N 72599 (вх. N 4023924 от 15.09.2016) и документов по результатам проведенных экспертиз принято решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения:

<div align="center">

<a id="p100005"></a>Спазмил-М<br>
____________________________________________________<br>
(торговое наименование лекарственного средства)

<a id="p100006"></a>-<br>
____________________________________________________<br>
(международное непатентованное, или группировочное,<br>
или химическое наименование лекарственного средства)

<a id="p100007"></a>таблетки<br>
____________________________________________________<br>
(лекарственная форма, дозировка)

<a id="p100008"></a>Софарма АО, Болгария<br>
1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria<br>
____________________________________________________<br>
(наименование и адрес места осуществления производства)

</div>


<a id="p100009"></a>в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
<a id="p100010"></a>Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦ ЭСМП" Минздрава России (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Первый заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>




<a id="p100012"></a>

---