Письмо Минздрава России от 23.06.2017 № 20-3/920
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 23.06.2017 N 20-3/920. 20-3/920. 23.06.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3920-2017
«Решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 23 июня 2017 г. № 20-3/920
РЕШЕНИЕ ОБ ОТКАЗЕ В ПОДТВЕРЖДЕНИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 29 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и на основании представленного заявления № 72599 (вх. № 4023924 от 15.09.2016) и документов по результатам проведенных экспертиз принято решение об отказе в подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения:
Спазмил-М
____________________________________________________
(торговое наименование лекарственного средства)
-
____________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
таблетки
____________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Софарма АО, Болгария
1220, Sofia, 16 Iliensko Shosse Str., Bulgaria
____________________________________________________
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦ ЭСМП» Минздрава России (не приводится).