---
title: "<Письмо> Минздрава России от 19.06.2017 N 20-3/899"
number: "20-3/899"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-06-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3899"
---

## <Письмо> Минздрава России от 19.06.2017 N 20-3/899

# <Письмо> Минздрава России от 19.06.2017 N 20-3/899

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества паклитаксел>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 09.06.2017 N 11097)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 19 июня 2017 г. N 20-3/899

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 09.06.2017 N 2065693 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества паклитаксел в лекарственной форме - концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, согласно актуальной информации об опыте клинического применения паклитаксела.

<a id="p100004"></a>Вр.и.о. директора Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
**Ф.А.РОМАНОВ**





<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 9 июня 2017 г. N 11097

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества паклитаксел в лекарственной форме - концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл была выявлена необходимость обновления инструкций по применению лекарственных препаратов.
<a id="p100009"></a>Информируем, что у референтного препарата Таксол(R) в лекарственной форме концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл, фирмы Бристол-Майерс Сквибб Компани, США обновилась информация в инструкции по применению (разделы "Фармакологические свойства", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания"). Данная инструкция представлена на портале ГРЛС (http://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=ce7b029a-2c43-4e9c-99bl-1d8efc7ce9a4&t=).
<a id="p100010"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является паклитаксел в лекарственной форме - концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения паклитаксела.

<a id="p100011"></a>Зам. генерального директора
по экспертизе ЛС
**В.А.МЕРКУЛОВ**



<a id="p100012"></a>

---