---
title: "<Письмо> Минздрава России от 15.06.2017 N 20-3/882"
number: "20-3/882"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-06-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3882-2017"
---

## <Письмо> Минздрава России от 15.06.2017 N 20-3/882

# <Письмо> Минздрава России от 15.06.2017 N 20-3/882

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диклофенак>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 05.06.2017 N 10648)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 15 июня 2017 г. N 20-3/882

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 05.06.2017 N 10648 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диклофенак во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения, в соответствии с актуальной информацией об опыте клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Вр.и.о. директора Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**Ф.А.РОМАНОВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 5 июня 2017 г. N 10648

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества диклофенак во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения, была выявлена необходимость актуализации инструкции по применению соответствующих лекарственных препаратов.
<a id="p100009"></a>Сохраняется актуальность требований к содержанию инструкций на препараты диклофенака во всех лекарственных формах, предназначенных для перорального и парентерального применения, представленных в письмах МЗ: 20-2/10/2-6995 от 17.09.2013, [20-3/1477](https://bukva.ai/docs/pismo-20-31477) от 19.10.2016, [20-3/1542](https://bukva.ai/docs/pismo-20-31542) от 31.10.2016.
<a id="p100010"></a>В раздел "Противопоказания" дополнительно внести информацию: "хроническая сердечная недостаточность, функциональный класс II-IV по классификации NYHA; клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга; неконтролируемая артериальная гипертензия", соответственно удалив ее из раздела "С осторожностью". В разделе "Способ применения и дозы" ограничить суточную дозу диклофенака (по всем показаниям) 150 мг.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Зам. генерального директора<br>
по экспертизе ЛС<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---