---
title: "<Письмо> Минздрава России от 02.06.2017 N 20-3/819"
number: "20-3/819"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-06-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3819"
---

## <Письмо> Минздрава России от 02.06.2017 N 20-3/819

# <Письмо> Минздрава России от 02.06.2017 N 20-3/819

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дицикловерин>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 15.05.2017 N 8991)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 2 июня 2017 г. N 20-3/819

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 16.05.2017 N 2055345 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дицикловерин (монопрепараты или комбинированные лекарственные препараты) с целью предотвращения возникновения угрозы жизни и здоровью пациентов.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Вр.и.о. директора Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**Ф.А.РОМАНОВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 15 мая 2017 г. N 8991

<a id="p100008"></a>ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России информирует о том, что в ходе анализа информации о применении лекарственного препарата Триган-Д, выявлены случаи употребления лекарственного препарата "Триган-Д" с целью вызвать галлюцинации, в том числе несовершеннолетними гражданами.
<a id="p100009"></a>Согласно данным базы данных "Фармакомадзор" АИС Росздравнадзора, по состоянию на 18.04.2017, в Росздравнадзор поступило сообщение о злоупотреблении лекарственным препаратом Триган-Д.
<a id="p100010"></a>В настоящее время препараты, содержащие дицикловерин, отпускаются аптечными организациями без рецепта.
<a id="p100011"></a>Учитывая новые сведения о фактах злоупотребления препаратами, содержащими дицикловерин, при безрецептурном отпуске ожидаемая польза не превышает риски связанные с безопасностью его применения.
<a id="p100012"></a>На основании вышеизложенного считаем, что для предотвращения возникновении угрозы жизни и здоровью необходимо:
- <a id="p100013"></a>изменить условия отпуска лекарственных препаратов, содержащих дицикловерин (монопрепараты и комбинированные лекарственный средства), на отпуск по рецепту;
- <a id="p100014"></a>в разделе "Побочное действие" обозначенных препаратов, необходимо указать галлюцинации (с неизвестной частотой).

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель генерального директора<br>
по экспертизе ЛС<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100016"></a>

---