---
title: "<Письмо> Минздрава России от 08.12.2014 N 20-3/755"
number: "20-3/755"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-12-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3755"
---
## <Письмо> Минздрава России от 08.12.2014 N 20-3/755
# <Письмо> Минздрава России от 08.12.2014 N 20-3/755
<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества валацикловир>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 24.11.2014 N 14336)
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 8 декабря 2014 г. N 20-3/755
В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 24.11.2014 N 14336 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества валацикловир, в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Первый заместитель Министра
**И.Н.КАГРАМАНЯН**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 24 ноября 2014 г. N 14336
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества валацикловир в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
В раздел "Побочное действие" необходимо добавить "осаждение кристаллов ацикловира в просвете почечных канальцев. Необходимо соблюдать адекватный питьевой режим во время лечения", "гематурия (часто связанная с другими нарушениями со стороны почек)".
В разделе "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" необходимо добавить обновленную информацию по взаимодействию с нефротоксичными препаратами - "Одновременное применение валацикловира с нефротоксичными препаратами, в том числе аминогликозидами, органическими соединениями платины, йодированным контрастным веществом, метотрексатом, пентамидином, фоскарнетом, циклоспорином и такролимусом, должно проводиться с осторожностью, особенно у пациентов с нарушением функции почек, и требует регулярного мониторинга функции почек".