---
title: "<Письмо> Минздрава России от 18.05.2017 N 20-3/734"
number: "20-3/734"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-05-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3734"
---

## <Письмо> Минздрава России от 18.05.2017 N 20-3/734

# <Письмо> Минздрава России от 18.05.2017 N 20-3/734

<О необходимости всем производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества спирт этиловый, использовать фармацевтическую субстанцию спирта этилового, включенную в Государственный реестр лекарственных средств>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 17.05.2017 N 9218)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 18 мая 2017 г. N 20-3/734

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 17.05.2017 N 9218 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости всем производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества спирт этиловый, использовать фармацевтическую субстанцию спирта этилового, включенную в Государственный реестр лекарственных средств и соответствующую требованиями ФС.2.1.0036.15 "Спирт этиловый 95%, 96%" ГФ ХIII.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 17 мая 2017 г. N 9218

<a id="p100008"></a>ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, руководствуясь в своей ежедневной экспертной работе принципами экспертизы лекарственных средств, регламентированными положениями Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон), в частности, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, сообщает следующее.
<a id="p100009"></a>В соответствии с [Приказом](https://bukva.ai/docs/prikaz-771-2015-minzdrav-rossii-ministerstvo) N 771 от 29.10.15 г. "Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей" и п. 4 ст. 45 Федерального закона 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", всем производителям лекарственных препаратов, применяющих спирт этиловый в качестве действующего вещества, необходимо использовать фармацевтическую субстанцию спирта этилового, включенную в Государственный реестр лекарственных средств и соответствующую требованиям ФС.2.1.0036.15 "Спирт этиловый 95%, 96%" ГФ ХIII. Внести соответствующие изменения в нормативную документацию до 1 января 2018 года.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Зам. генерального директора<br>
по экспертизе лекарственных средств<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100011"></a>

---