Письмо Минздрава России от 18.05.2017 № 20-3/734
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 18.05.2017 N 20-3/734. 20-3/734. 18.05.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3734
<О необходимости всем производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества спирт этиловый, использовать фармацевтическую субстанцию спирта этилового, включенную в Государственный реестр лекарственных средств>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 17.05.2017 № 9218)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 18 мая 2017 г. № 20-3/734
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 17.05.2017 № 9218 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости всем производителям лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества спирт этиловый, использовать фармацевтическую субстанцию спирта этилового, включенную в Государственный реестр лекарственных средств и соответствующую требованиями ФС.2.1.0036.15 «Спирт этиловый 95%, 96%» ГФ ХIII.
Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
А. Г. Цындымеев
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО от 17 мая 2017 г. № 9218
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, руководствуясь в своей ежедневной экспертной работе принципами экспертизы лекарственных средств, регламентированными положениями Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон), в частности, объективности, всесторонности и полноты исследований, проводимых с использованием современных достижений науки и техники, сообщает следующее.
В соответствии с Приказом № 771 от 29.10.15 г. «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей» и п. 4 ст. 45 Федерального закона 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», всем производителям лекарственных препаратов, применяющих спирт этиловый в качестве действующего вещества, необходимо использовать фармацевтическую субстанцию спирта этилового, включенную в Государственный реестр лекарственных средств и соответствующую требованиям ФС.2.1.0036.15 «Спирт этиловый 95%, 96%» ГФ ХIII. Внести соответствующие изменения в нормативную документацию до 1 января 2018 года.