---
title: "<Письмо> Минздрава России от 20.11.2014 N 20-3/682"
number: "20-3/682"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-11-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3682-2014"
---

## <Письмо> Минздрава России от 20.11.2014 N 20-3/682

# <Письмо> Минздрава России от 20.11.2014 N 20-3/682

<О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 24.10.2014 N 13074)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 20 ноября 2014 г. N 20-3/682

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 24.10.2014 N 13074 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный 50 мкг/доза, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Первый заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 24 октября 2014 г. N 13074

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества мометазон в лекарственной форме спрей назальный дозированный 50 мкг/доза была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>В раздел "Побочное действие" необходимо добавить "ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, инфекции верхних дыхательных путей", а также информацию о возможности развития системных побочных эффектов при длительном использовании глюкокортикостероидов (ГКС) в высоких дозах, в том числе о возможности развития глаукомы, катаракты, задержки роста у детей.
<a id="p100010"></a>В раздел "Особые указания" необходимо добавить информацию о возможности задержки роста у детей, о необходимости мониторинга за пациентами, получающими препарат длительное время, о действиях в случае выявления задержки роста, о необходимости изменения режима дозирования; информацию о возможности развития системных побочных эффектов при длительном использовании ГКС в высоких дозах; информацию о том, что эффективность и безопасность мометазона не изучена при лечении односторонних полипов, полипов, связанных с муковисцидозом и полипов, которые полностью закрывают носовую полость, информацию об алгоритме действия в случае выявления односторонних полипов неправильной формы или кровоточащих.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Генеральный директор<br>
**А.Н.МИРОНОВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---