---
title: "<Письмо> Минздрава России от 27.10.2014 N 20-3/626"
number: "20-3/626"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-10-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3626"
---
## <Письмо> Минздрава России от 27.10.2014 N 20-3/626
# <Письмо> Минздрава России от 27.10.2014 N 20-3/626
<О внесении изменений в инструкции по применению иммунобиологических лекарственных препаратов Национального календаря профилактических прививок>
(вместе с <Письмом> ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 13.10.2014 N 12422)
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 27 октября 2014 г. N 20-3/626
В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 13.10.2014 N 12422 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению иммунобиологических лекарственных препаратов Национального календаря профилактических прививок для приведения в соответствие с требованиями приказа Минздрава России от 21.03.2014 N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям".
Первый заместитель Министра
**И.Н.КАГРАМАНЯН**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**ПИСЬМО**
от 13 октября 2014 г. N 12422
Анализ инструкций по медицинскому применению иммунобиологических лекарственных препаратов Национального календаря профилактических прививок, проведенный экспертами ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России, выявил необходимость приведения их в соответствие с требованиями приказа Минздрава России от 21 марта 2014 г. N 125н "Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям".
В раздел "Противопоказания" инструкций по медицинскому применению вакцин для профилактики вирусного гепатита В, выпускаемых с консервантом, и вакцин гриппозных инактивированных, выпускаемых с консервантом, включить дополнительные подразделы:
- беременность;
- дети первого года жизни.
В разделе "Способ применения и дозировка" инструкции по медицинскому применению вакцины туберкулезной (БЦЖ) исключить из текста проведение ревакцинации в возрасте 14 лет. В раздел "Ревакцинация" этой же инструкции включить текст "ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами". В разделе "Противопоказания":
- подраздел вакцинация п. 6 дополнить (в скобках) "при исключении у матери ВИЧ-инфицирования вакцинацию проводить без предварительного иммунологического обследования", текст продолжить: "Вакцинация против туберкулеза детей, рожденных от матерей с ВИЧ-инфекцией и получавших трехэтапную химиопрофилактику передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности), проводится в родильном доме вакцинами для профилактики туберкулеза (для щадящей первичной вакцинации БЦЖ-М)";
- текст после перечня противопоказаний изложить "Детей, имеющих противопоказания, перечисленные в п. 1.2. прививают вакциной БЦЖ-М.
В разделе "Противопоказания" инструкции по медицинскому применению вакцины туберкулезной для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М):
- п. 5 изложить "ВИЧ-инфекция, обнаружение нуклеиновых кислот ВИЧ молекулярными методами", исключив "с клиническими проявлениями вторичных заболеваний";
- п. 6 текст заменить на "ВИЧ-инфекция у матери, не получавшей трехэтапную химиопрофилактику, передачи ВИЧ от матери ребенку (во время беременности, родов и в период новорожденности).
Разделы "Способ применения и дозы" инструкций по медицинскому применению вакцин пневмококковых коньюгированных и вакцин для профилактики полиомиелита инактивированных привести в соответствие с требованиями Национального календаря профилактических прививок и "Порядка проведения гражданам профилактических прививок в рамках национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям".
Полагал бы целесообразным обратиться к производителям, указанных вакцинных препаратов, с рекомендациями о внесении соответствующих изменений в инструкции по их применению.