---
title: "<Письмо> Минздрава России от 20.10.2014 N 20-3/600"
number: "20-3/600"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-10-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3600-2014"
---

## <Письмо> Минздрава России от 20.10.2014 N 20-3/600

# <Письмо> Минздрава России от 20.10.2014 N 20-3/600

<О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием глицин>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 03.10.2014 N 12130)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 20 октября 2014 г. N 20-3/600

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 03.10.2014 N 12130 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием глицин согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Первый заместитель Министра

</div>

<div align="center">

**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**

<div align="center">

от 3 октября 2014 г. N 12130

</div>


<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, была выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов глицина. Лекарственные препараты, с МНН глицин впервые зарегистрированы в Российской Федерации в 1990 году, в лекарственной форме таблетки защечные 250 мг, 1000 мг, таблетки подъязычные 100 мг, 250 мг находятся в гражданском обороте РФ. Применяются в неврологической практике, при этом перечень показаний к применению и условия отпуска у владельцев регистрационных удостоверений существенно различаются.
<a id="p100009"></a>Согласно актуальной информации, в безрецептурном отпуске лекарственный препарат может находиться, в том числе при условии, что пациент может самостоятельно оценить состояние или симптом, по поводу которого назначается безрецептурный лекарственный препарат, и суметь применить его без медицинского наблюдения. Иными словами, пациент должен быть в состоянии исключить похожие состояния, для лечения которых указанный лекарственный препарат не применяется. Должно быть принято во внимание наличие доступа к качественным источникам информации, которые позволили бы пациенту достигнуть этих целей, включая инструкцию по применению, рекомендации работника аптеки или врача. Например, ишемический инсульт - острое нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу, требующее госпитализации, постановки диагноза и оказания помощи в условиях специализированного стационара.
<a id="p100010"></a>Считаем целесообразным, разделить инструкции по применению лекарственных препаратов глицина по условиям отпуска: "По рецепту"/"Без рецепта", в зависимости от показаний к применению и дозировок.
<a id="p100011"></a>При условии применения глицина в дозе 100 мг, 250 мг, 1000 мг по показаниям:
1. <a id="p100012"></a>Ишемический инсульт.
2. <a id="p100013"></a>Различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна (неврозы, неврозоподобные состояния, вегетососудистая дистония, последствия нейроинфекций и ЧМТ, перинатальные и другие формы энцефалопатии (в т.ч. алкогольного генеза)).
3. <a id="p100014"></a>Девиантные формы поведения детей и подростков.
<a id="p100015"></a>Указывать: "В составе комплексной терапии", а в разделе "Условия отпуска" - "По рецепту".
<a id="p100016"></a>При условии применения глицина в дозе 100 мг по показаниям:
1. <a id="p100017"></a>Сниженная умственная работоспособность.
2. <a id="p100018"></a>Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях (в т.ч. экзамены, конфликтные ситуации).
<a id="p100019"></a>В разделе "Условия отпуска" указывать - "Без рецепта".
<a id="p100020"></a>Кроме того, для дозировки 250 мг актуально только показание "В составе комплексной терапии: ишемический инсульт", в связи с неточностью деления таблетки, и как следствие, невозможностью достижения оптимальных доз по другим показаниям.
<a id="p100021"></a>Все остальные разделы должны быть также приведены в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения глицина.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Генеральный директор<br>
**А.Н.МИРОНОВ**

</div>




<a id="p100023"></a>

---