---
title: "<Письмо> Минздрава России от 17.04.2017 N 20-3/570"
number: "20-3/570"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-04-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3570-2017"
---
## <Письмо> Минздрава России от 17.04.2017 N 20-3/570
# <Письмо> Минздрава России от 17.04.2017 N 20-3/570
<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дексаметазон и тобрамицин>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 10.04.2017 N 6423)
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 17 апреля 2017 г. N 20-3/570
В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 11.04.2017 N 2041735 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в качестве активных веществ дексаметазон и тобрамицин в лекарственной форме капли глазные, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 10 апреля 2017 г. N 6423
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активных веществ дексаметазон и тобрамицин, в лекарственной форме капли глазные, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов следующими сведениями.
Инструкция по применению референтного лекарственного препарата, содержащего дексаметазон и тобрамицин, зарегистрированного в Российской Федерации, была пересмотрена в 2016 г. Согласно актуальной информации комбинация дексаметазона и тобрамицина в виде капель глазных может применяться у пациентов детского возраста с 2 лет.
В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты дексаметазона и тобрамицина в виде капель глазных, в инструкциях по применению которых содержится информация, не соответствующая актуальной информации об опыте клинического применения дексаметазона и тобрамицина в указанной лекарственной форме.
Считаем целесообразным привести инструкции по применению препаратов содержащих в качестве активных веществ дексаметазон и тобрамицин, в лекарственной форме капли глазные, в соответствие с актуальной информацией об опыте их клинического применения.