---
title: "<Письмо> Минздрава России от 30.03.2018 N 20-3/552"
number: "20-3/552"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3552-2018"
---

## <Письмо> Минздрава России от 30.03.2018 N 20-3/552

# <Письмо> Минздрава России от 30.03.2018 N 20-3/552

"Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 30 марта 2018 г. N 20-3/552**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА**

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

<a id="p100004"></a>Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001816 от 29.08.2012, выдано Сандоз д.д., Словения):

<div align="center">

<a id="p100005"></a> $\text{МикофенолатСандоз}®$ <br>
____________________________________________________________

</div>

(торговое наименование лекарственного средства)

<div align="center">

<a id="p100006"></a>Микофенолата мофетил<br>
____________________________________________________________<br>
(международное непатентованное, или группировочное,

</div>

или химическое наименование лекарственного средства)

<div align="center">

<a id="p100007"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг<br>
____________________________________________________________

</div>

(лекарственная форма, дозировка)

<div align="center">

<a id="p100008"></a>Сандоз Прайвит Лимитед, Индия<br>
Plot. No 8-А/2 & 8-В, ТТС Industrial Area, Kalwe Block,<br>
Village Dighe, Navi Mumbai, 400 708 India<br>
____________________________________________________________

</div>

(наименование и адрес места осуществления производства)

<a id="p100009"></a>в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
<a id="p100010"></a>Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Статс-секретарь -<br>
заместитель Министра<br>
Д.В.КОСТЕННИКОВ

</div>




<a id="p100012"></a>

---