Письмо Минздрава России от 30.03.2018 № 20-3/552
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 30.03.2018 N 20-3/552. 20-3/552. 30.03.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3552-2018
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
от 30 марта 2018 г. № 20-3/552
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьями 29 и 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛП-001816 от 29.08.2012, выдано Сандоз д.д., Словения):
(торговое наименование лекарственного средства)
Микофенолата мофетил
____________________________________________________________
(международное непатентованное, или группировочное,
или химическое наименование лекарственного средства)
(лекарственная форма, дозировка)
Сандоз Прайвит Лимитед, Индия
Plot. No 8-А/2 & 8-В, ТТС Industrial Area, Kalwe Block,
Village Dighe, Navi Mumbai, 400 708 India
(наименование и адрес места осуществления производства)
в связи с неподтверждением государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения по результатам экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата.
Приложение: копия экспертного заключения ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России (не приводится).