---
title: "<Письмо> Минздрава России от 27.03.2018 N 20-3/522"
number: "20-3/522"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-03-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3522-2018"
---

## <Письмо> Минздрава России от 27.03.2018 N 20-3/522

# <Письмо> Минздрава России от 27.03.2018 N 20-3/522

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества домперидон>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 21.03.2018 N 4278)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 27 марта 2018 г. N 20-3/522

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 21.03.2018 N 4278 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества домперидон в лекарственной форме таблетки 10 мг, в соответствии с актуальной информацией об опыте клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 21 марта 2018 г. N 4278

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества домперидон, таблетки 10 мг, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению данных лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>В раздел "Противопоказания" необходимо включить уточняющую информацию о сочетанном применении домперидона с препаратами, удлиняющими интервал QT, в следующей редакции: "Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина (см. разделы "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" и "Особые указания")".
<a id="p100010"></a>В раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" необходимо включить информацию о совместном применении домперидона с апоморфином в следующей редакции: "Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски, и только если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов".
<a id="p100011"></a>В разделе "Особые указания" необходимо представить информацию об особенностях применения домперидона совместно с препаратами, удлиняющими интервал QT, конкретно - с апоморфином, в следующей редакции: "Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина".

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель генерального директора<br>
по экспертизе лекарственных средств<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100013"></a>

---