---
title: "<Письмо> Минздрава России от 04.04.2016 N 20-3/517"
number: "20-3/517"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3517-2016"
---

## <Письмо> Минздрава России от 04.04.2016 N 20-3/517

# <Письмо> Минздрава России от 04.04.2016 N 20-3/517

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кеторолака трометамол>

(вместе с <Письмом> ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 25.03.2016 N 4309)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 4 апреля 2016 г. N 20-3/517

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 25.03.2016 N 4309 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества кеторолака трометамол, в лекарственных формах для парентерального введения согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств

</div>

<div align="center">

**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 25 марта 2016 г. N 4309

</div>


<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кеторолака трометамол в лекарственных формах для парентерального введения, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>Раздел "Способ применения и дозы" должен быть дополнен информацией ограничивающий максимальную длительность применения препарата 2 днями.
<a id="p100010"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является кеторолака трометамол в лекарственных формах для парентерального введения в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения кеторолака трометамола.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Генеральный директор<br>
**Ю.В.ОЛЕФИР**

</div>




<a id="p100012"></a>

---