---
title: "<Письмо> Минздрава России от 26.03.2018 N 20-3/501"
number: "20-3/501"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-03-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3501"
---

## <Письмо> Минздрава России от 26.03.2018 N 20-3/501

# <Письмо> Минздрава России от 26.03.2018 N 20-3/501

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества аминофенилмасляную кислоту>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 19.03.2018 N 4146)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 26 марта 2018 г. N 20-3/501

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 20.03.2018 N 2032261 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества аминофенилмасляную кислоту в лекарственной форме таблетки, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 19 марта 2018 г. N 4146

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества аминофенилмасляную кислоту, в лекарственной форме таблетки, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>Согласно Международной классификации ВОЗ данным препаратам присвоен Код ATX: N06BX22, фармакотерапевтическая группа: "Другие психостимуляторы и ноотропные препараты".
<a id="p100010"></a>В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты аминофенилмасляной кислоты, в лекарственной форме таблетки 250 мг, в инструкциях по применению которых не содержится указанная информация.
<a id="p100011"></a>Считаем целесообразным привести инструкции по применению препаратов аминофенилмасляной кислоты, в соответствие с указанной информацией.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Генеральный директор<br>
**Ю.В.ОЛЕФИР**

</div>




<a id="p100013"></a>

---