---
title: "<Письмо> Минздрава России от 27.04.2015 N 20-3/492"
number: "20-3/492"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2015-04-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3492"
---

## <Письмо> Минздрава России от 27.04.2015 N 20-3/492

# <Письмо> Минздрава России от 27.04.2015 N 20-3/492

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 20.04.2015 N 4505)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 27 апреля 2015 г. N 20-3/492

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 20.04.2015 N 4505 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Вр.и.о. директора Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств

</div>

<div align="center">

**Ф.А.РОМАНОВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 20 апреля 2015 г. N 4505

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин в лекарственных формах таблетки, таблетки для рассасывания, сироп была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>В разделе "Побочное действие" дополнить: галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги, гепатит, фотосенсибилизация, миалгия, одышка.
<a id="p100010"></a>Для лекарственных форм дезлоратадина, содержащих в своем составе аспартам была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100011"></a>В раздел "Противопоказания" дополнить "фенилкетонурия".

<div align="right">

<a id="p100012"></a>И.о. генерального директора<br>
**Ю.В.ОЛЕФИР**

</div>




<a id="p100013"></a>

---