---
title: "<Письмо> Минздрава России от 28.01.2015 N 20-3/47"
number: "20-3/47"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2015-01-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-347"
---

## <Письмо> Минздрава России от 28.01.2015 N 20-3/47

# <Письмо> Минздрава России от 28.01.2015 N 20-3/47

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества бетаксолол>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 19.01.2015 N 308)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 28 января 2015 г. N 20-3/47

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 19.01.2015 N 308 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества бетаксолол в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 19 января 2015 г. N 308

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований по безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества бетаксолол в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению актуальной информацией по безопасности препаратов бетаксолола, связанной с возможными взаимодействиями при одновременном применении с другими лекарственными средствами.
<a id="p100009"></a>Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" должен быть дополнен информацией в отношении возможных взаимодействий при одновременном применении:
- <a id="p100010"></a>с финголимодом (нерекомендуемые комбинации) - риск усиления брадикардии, особенно у пациентов, получающих бета-адреноблокаторы;
- <a id="p100011"></a>с мибефрадилом (комбинация, требующая применения с осторожностью) - возможны нарушения автоматизма сердца (выраженная брадикардия, остановка синусового узла), нарушения атриовентрикулярной проводимости, сердечная недостаточность. Данная комбинация может применяться только при тщательном клиническом и ЭКГ контроле, особенно у пожилых пациентов.
<a id="p100012"></a>Считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов бетаксолола, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствии с обновленной информацией об опыте его клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Генеральный директор<br>
**А.Н.МИРОНОВ**

</div>




<a id="p100014"></a>

---