---
title: "<Письмо> Минздрава России от 15.09.2014 N 20-3/468"
number: "20-3/468"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-09-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3468"
---

## <Письмо> Минздрава России от 15.09.2014 N 20-3/468

# <Письмо> Минздрава России от 15.09.2014 N 20-3/468

<О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества блеомицин>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 09.09.2014 N 10806)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 15 сентября 2014 г. N 20-3/468

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 09.09.2014 N 10806 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества блеомицин в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Первый заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 9 сентября 2014 г. N 10806

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества блеомицин в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
- <a id="p100009"></a>раздел "Показания к применению" представить в следующей редакции "Блеомицин обычно применяется как в виде монотерапии, так и в сочетании с другими цитостатиками и/или лучевой терапией для лечения плоскоклеточных форм рака кожи, головы и шеи, пищевода, рака щитовидной железы, шейки матки, вульвы, полового члена, герминогенных опухолей яичка и яичника, болезни Ходжкина, неходжкинских лимфом (включая лимфосаркому и ретикулосаркому), саркомы Капоши при СПИДе, меланомы, злокачественных плевритов (в качестве склерозирующего средства), асцита на фоне злокачественных опухолей";
- <a id="p100010"></a>в разделе "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами" дополнить информацию по взаимодействию блеомицина с клозапином. Указать возможные сосудистые нарушения, которые могут возникнуть при комбинированном применении блеомицина и препаратов из класса винкаалкалоидов.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Генеральный директор<br>
**А.Н.МИРОНОВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---