---
title: "<Письмо> Минздрава России от 09.09.2014 N 20-3/442"
number: "20-3/442"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2014-09-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3442-2014"
---

## <Письмо> Минздрава России от 09.09.2014 N 20-3/442

# <Письмо> Минздрава России от 09.09.2014 N 20-3/442

<О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кеторолака трометамол>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 19.08.2014 N 9888)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 9 сентября 2014 г. N 20-3/442

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 19.08.2014 N 9888 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества кеторолака трометамол, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Первый заместитель Министра<br>
**И.Н.КАГРАМАНЯН**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 19 августа 2014 г. N 9888

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества кеторолака трометамол в лекарственных формах для перорального и парентерального введения, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>В раздел "Противопоказания" должен быть включен одновременный прием с препаратами: пробенецид, пентоксифиллин, ацетилсалициловая кислота и другими НПВП (включая ингибиторы циклооксигеназы-2), солями лития, антикоагулянтами, включая варфарин и гепарин, а так же внесена информация о том, что препарат не применяют для профилактического обезболивания перед и во время обширных оперативных вмешательств из-за высокого риска кровотечения.
<a id="p100010"></a>Разделы "Взаимодействие с другими лекарственными средствами" и "Особые указания" должны быть также отредактированы соответственно внесенной информации по вышеперечисленным препаратам.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Генеральный директор<br>
**А.Н.МИРОНОВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---