---
title: "<Письмо> Минздрава России от 06.03.2018 N 20-3/393"
number: "20-3/393"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2018-03-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3393-2018"
---

## <Письмо> Минздрава России от 06.03.2018 N 20-3/393

# <Письмо> Минздрава России от 06.03.2018 N 20-3/393

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ницерголин>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 20.02.2018 N 2672)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 6 марта 2018 г. N 20-3/393

</div>


<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 22.02.2018 N 2021725 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества ницерголин, в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 20 февраля 2018 г. N 2672

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ницерголин, в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению соответствующих лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>Согласно актуальной научной информации об опыте применения препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ницерголин, рекомендуется:
1. <a id="p100010"></a>Раздел "Показания к применению" представить в следующей редакции:
<a id="p100011"></a>"Умеренные когнитивные нарушения у пожилых людей с сосудистой патологией, в том числе при деменции".
2. <a id="p100012"></a>В разделы "Побочное действие" и "Меры предосторожности" внести информацию о риске развития фиброза.
3. <a id="p100013"></a>Разделы "Способ применения и дозы" и "Особые указания" унифицировать с разделом "Показания к применению".

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель генерального директора<br>
по экспертизе лекарственных средств<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100015"></a>

---