---
title: "<Письмо> Минздрава России от 28.02.2017 N 20-3/265"
number: "20-3/265"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-02-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-3265-2017"
---

## <Письмо> Минздрава России от 28.02.2017 N 20-3/265

# <Письмо> Минздрава России от 28.02.2017 N 20-3/265

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества фентанил>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 22.02.2017 N 3128)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 28 февраля 2017 г. N 20-3/265

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 22.02.2017 N 2019364 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества фентанил в лекарственной форме терапевтическая транспортная система, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 22 февраля 2017 г. N 3128

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества фентанил в лекарственной форме терапевтическая транспортная система, была выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов.
<a id="p100009"></a>Раздел "Показания" инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН фентанил в лекарственной форме трансдермальная терапевтическая система следует представить в редакции:
<a id="p100010"></a>"Взрослые:
<a id="p100011"></a>Выраженная хроническая боль, которая адекватно купируется только с помощью опиоидных анальгетиков.
<a id="p100012"></a>Дети:
<a id="p100013"></a>Длительное применение при выраженной хронической боли у детей старше 2 лет, получавших опиоидные анальгетики".
<a id="p100014"></a>Кроме того, раздел "Способ применения и дозы" требует пересмотра в соответствии с изменением показаний к применению.
<a id="p100015"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является фентанил в лекарственной форме терапевтическая транспортная система, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения фентанила.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Зам. генерального директора<br>
по экспертизе ЛС<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100017"></a>

---