---
title: "<Письмо> Минздрава России от 22.11.2017 N 20-3/1931"
number: "20-3/1931"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31931"
---

## <Письмо> Минздрава России от 22.11.2017 N 20-3/1931

# <Письмо> Минздрава России от 22.11.2017 N 20-3/1931

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цефтриаксон">

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 21.11.2017 N 22218)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 22 ноября 2017 г. N 20-3/1931

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 21.11.2017 N 22218 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества цефтриаксон в лекарственных формах - порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<a id="p100004"></a>Вр.и.о. директора Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
**Ф.А.РОМАНОВ**





<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 21 ноября 2017 г. N 22218

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цефтриаксон в лекарственных формах - порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, была выявлена необходимость унификации и дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
<a id="p100009"></a>Разделы "Фармакологические свойства", "Показания к применению", "Противопоказания", "С осторожностью", "Применение при беременности и в период грудного вскармливания", "Способ применения и дозы", "Побочное действие", "Передозировка", "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами", "Особые указания", "Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами" представить в соответствие с информацией действующей инструкции по медицинскому применению зарегистрированного в РФ лекарственного препарата Роцефин(R) в лекарственных формах порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Данная инструкция представлена на портале ГРЛС.
<a id="p100010"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых цефтриаксон в лекарственных формах - порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для инфузий, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения цефтриаксона.

<a id="p100011"></a>Зам. генерального
директора по экспертизе ЛС
**В.А.МЕРКУЛОВ**



<a id="p100012"></a>

---