---
title: "<Письмо> Минздрава России от 14.11.2017 N 20-3/1873"
number: "20-3/1873"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-11-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31873"
---

## <Письмо> Минздрава России от 14.11.2017 N 20-3/1873

# <Письмо> Минздрава России от 14.11.2017 N 20-3/1873

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН "Альбумин человека">

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 02.11.2017 N 21099)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 14 ноября 2017 г. N 20-3/1873

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 07.11.2017 N 2127218 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости приведения инструкций по применению лекарственных препаратов с МНН "Альбумин человека", зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения и результатах клинических исследований.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Вр.и.о. директора Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**Ф.А.РОМАНОВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 2 ноября 2017 г. N 21099

<a id="p100008"></a>В гражданском обороте Российской Федерации находятся лекарственные препараты альбумина человека в лекарственной форме раствор для инфузий, в инструкциях по применению которых информация в части показаний и противопоказаний различается у разных производителей, а кроме того не соответствует актуальной информации об опыте клинического применения.
<a id="p100009"></a>В связи с этим необходимо привести инструкции по применению лекарственных препаратов с МНН "Альбумин человека, зарегистрированных на территории Российской Федерации, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения и результатах клинических исследований. Раздел "Показания к применению" следует представить в следующей редакции: "Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов", а раздел "Противопоказания" - в редакции "Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата". В раздел "Способ применения и дозы" следует включить фразу: "Режим дозирования и скорость введения препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента и действующих клинических рекомендаций".

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Зам. генерального<br>
директора по экспертизе ЛС<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100011"></a>

---