Письмо Минздрава России от 26.10.2017 № 20-3/1776
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 26.10.2017 N 20-3/1776. 20-3/1776. 26.10.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-20-31776-2017
<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов флудезоксиглюкозы, 18F>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 19.10.2017 № 20126)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 26 октября 2017 г. № 20-3/1776
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 20.10.2017 № 2120718 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов флудезоксиглюкозы, 18F, применяемых в качестве радиофармацевтических диагностических средств, согласно актуальной информации о принадлежности к группе АТХ.
Вр.и.о. директора Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств А. Ю. Хубиева
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ»
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО от 19 октября 2017 г. № 20126
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения флудезоксиглюкозы, 18F, применяемой в качестве радиофармацевтических диагностических средств, была выявлена необходимость внесения изменений в раздел «Код АТХ». Указанное требование связано с появлением новой информации по классификационной принадлежности данных препаратов к коду АТХ с целью унификации инструкций по применению лекарственных препаратов флудезоксиглюкозы, 18F следующими сведениями:
Раздел «Код АТХ» представить в следующей редакции: V09IX04.
В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов флудезоксиглюкозы, 18F, применяемых в качестве радиофармацевтических диагностических средств, в соответствие актуальной информации о принадлежности к группе АТХ.
Заместитель генерального директора по экспертизе ЛС В. А. Меркулов