---
title: "<Письмо> Минздрава России от 01.12.2016 N 20-3/1759"
number: "20-3/1759"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-12-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31759-2016"
---

## <Письмо> Минздрава России от 01.12.2016 N 20-3/1759

# <Письмо> Минздрава России от 01.12.2016 N 20-3/1759

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является цефотаксим>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 25.11.2016 N 18017)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 1 декабря 2016 г. N 20-3/1759

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 25.11.2016 N 18017 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является цефотаксим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1 г, 2 г, в соответствии с актуальной информацией об опыте клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 25 ноября 2016 г. N 18017

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества цефотаксим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1 г, 2 г, была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
1. <a id="p100009"></a>В разделе "Противопоказания" информацию представить в следующей редакции:
- <a id="p100010"></a>Повышенная чувствительность к цефотаксиму, другим цефалоспоринам.
- <a id="p100011"></a>Для форм, содержащих в качестве растворителя лидокаин:
- <a id="p100012"></a>повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа;
- <a id="p100013"></a>внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;
- <a id="p100014"></a>тяжелая сердечная недостаточность;
- <a id="p100015"></a>внутривенное введение;
- <a id="p100016"></a>дети в возрасте до 2,5 лет (внутримышечное введение).
<a id="p100017"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых цефотаксим в лекарственной форме порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг, 500 мг, 1 г, 2 г, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения цефотаксима.

<div align="right">

<a id="p100018"></a>Генеральный директор<br>
**Ю.В.ОЛЕФИР**

</div>




<a id="p100019"></a>

---