---
title: "<Письмо> Минздрава России от 01.12.2016 N 20-3/1758"
number: "20-3/1758"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-12-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31758-2016"
---

## <Письмо> Минздрава России от 01.12.2016 N 20-3/1758

# <Письмо> Минздрава России от 01.12.2016 N 20-3/1758

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию ибупрофена и парацетамола>

(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 25.11.2016 N 18016)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 1 декабря 2016 г. N 20-3/1758

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 25.11.2016 N 18016 Департамент государственного регулирования обращения лекарственных средств сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию ибупрофена и парацетамола, предназначенных для применения у детей (возраст < 18 лет) во всех лекарственных формах, в соответствии с актуальной информацией об опыте клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 25 ноября 2016 г. N 18016

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию ибупрофена и парацетамола, предназначенных для применения у детей (возраст < 18 лет) во всех лекарственных формах, была выявлена необходимость актуализации инструкций по применению.
<a id="p100009"></a>Необходимо исключить возможность безрецептурного применения комбинации ибупрофена и парацетамола вне зависимости от используемой дозы и лекарственной формы. Для препаратов, представляющих собой данную комбинацию в разделе "Условия отпуска" требуется указывать "По рецепту".
<a id="p100010"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующих веществ комбинацию ибупрофена и парацетамола, предназначенных для применения у детей (возраст < 18 лет) во всех лекарственных формах, в соответствие с актуальной информацией об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Генеральный директор<br>
**Ю.В.ОЛЕФИР**

</div>




<a id="p100012"></a>

---