---
title: "<Письмо> Минздрава России от 23.10.2017 N 20-3/1748"
number: "20-3/1748"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2017-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31748"
---

## <Письмо> Минздрава России от 23.10.2017 N 20-3/1748

# <Письмо> Минздрава России от 23.10.2017 N 20-3/1748

<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению гадолиний-содержащих лекарственных препаратов>

(вместе с Письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 10.10.2017 N 19508)


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 23 октября 2017 г. N 20-3/1748

<a id="p100003"></a>В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 11.10.2017 N 2116778 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации гадолиний-содержащих лекарственных препаратов для медицинского применения, применяемых в качестве контрастных средств, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100004"></a>Директор Департамента<br>
государственного регулирования<br>
обращения лекарственных средств<br>
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**

</div>






<a id="p100005"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**

<a id="p100007"></a>**ПИСЬМО**
от 10 октября 2017 г. N 19508

<a id="p100008"></a>В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения гадолиний-содержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве контрастных средств, была выявлена необходимость дополнения раздела "Особые указания", с целью унификации инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями:
<a id="p100009"></a>Раздел "Особые указания" дополнить следующей информацией: "При применении гадолиний-содержащих препаратов, необходимо учитывать возможность накопления действующего вещества в головном мозге и других органах, в связи с чем, они должны использоваться только в случаях крайней необходимости, при невозможности проведения альтернативных методов диагностики и в минимально возможных дозах, позволяющих получить необходимое изображение".
<a id="p100010"></a>В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению гадолиний-содержащих лекарственных препаратов, применяемых в качестве контрастных средств в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Заместитель генерального<br>
директора по экспертизе ЛС<br>
**В.А.МЕРКУЛОВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---