---
title: "<Письмо> Минздрава России от 23.11.2016 N 20-3/1701"
number: "20-3/1701"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2016-11-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-20-31701-2016"
---
## <Письмо> Минздрава России от 23.11.2016 N 20-3/1701
# <Письмо> Минздрава России от 23.11.2016 N 20-3/1701
<О необходимости внесения изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества тилорон>
(вместе с Информационным письмом ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России от 17.11.2016 N 17540)
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ПИСЬМО**
от 23 ноября 2016 г. N 20-3/1701
В связи с [письмом](#p100005) ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России от 18.11.2016 N 2115227 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества тилорон в лекарственной форме - таблетки покрытые пленочной оболочкой, капсулы 125 мг, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
Директор Департамента
государственного регулирования
обращения лекарственных средств
**А.Г.ЦЫНДЫМЕЕВ**
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ**
**"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"**
**ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО**
от 17 ноября 2016 г. N 17540
В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно-обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества тилорон в лекарственной форме - таблетки покрытые пленочной оболочкой, капсулы 125 мг и имеющих безрецептурный статус, была выявлена необходимость пересмотра действующих инструкций по применению и адаптации их к безрецептурному статусу препарата.
1. Из раздела "Показания к применению" необходимо исключить следующие показания - лечение вирусных гепатитов А, В и С, цитомегаловирусной инфекции; лечение в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалит, увеоэнцефалит и др.), урогенитального и респираторного хламидиоза, туберкулеза легких.
2. В разделе "Противопоказания" добавить "Детский возраст до 18 лет (для дозировки 125 мг)".
3. В разделе "Способ применения и дозы" удалить режим дозирования по показаниям, не соответствующим требованиям безрецептурного отпуска (см. [п. 1](#p100009)).
В связи с вышеизложенным, считаем целесообразным привести инструкции по применению лекарственных препаратов, действующим веществом которых является тилорон в лекарственной форме - таблетки покрытые пленочной оболочкой, капсулы 125 мг, в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения тилорона с учетом безрецептурного статуса.