Письмо Минздрава России от 04.02.2019 № 20-3/169
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Минздрава России от 04.02.2019 N 20-3/169. 20-3/169. 04.02.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-20-3169
«Решение об отмене государственной регистрации лекарственного препарата и исключении его из государственного реестра лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 4 февраля 2019 г. № 20-3/169
РЕШЕНИЕ ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА И ИСКЛЮЧЕНИИ ЕГО ИЗ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 32 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» принято решение об отмене государственной регистрации и исключении из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения лекарственного препарата (регистрационное удостоверение ЛСР-003687/09 от 15.05.2009 выдано Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия):
Зарквин
______________________________________________________
(торговое наименование лекарственного препарата)
Гатифлоксацин
______________________________________________________
(международное непатентованное или группировочное
или химическое наименование)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, 400 мг
______________________________________________________
(лекарственная форма, дозировка)
Плетхико Фармасьютикалз Лтд., Индия
Dharavara, Kalaria-453001» Indore (M.P.) India
______________________________________________________
(наименование и адрес места нахождения производителя
лекарственного препарата)
на основании заключения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения об угрозе здоровью человека при применении лекарственных препаратов для медицинского применения с международным непатентованным наименованием гатифлоксацин в лекарственных формах для перорального применения, поступившего письмом Росздравнадзора от 27.12.2018 № 01-60180/18.
Приложение: указанные документы (не приводятся).